Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel forbindelse i relation til proprioception og sensorimotorisk restitution hos patienter med slagtilfælde (gennemførlighedsundersøgelse)

8. marts 2023 opdateret af: University of Minnesota

Formålet er nu at:

  1. identificere hjerneforbindelser relateret til proprioception for at få en bedre forståelse af forskelle mellem mennesker med slagtilfælde og raske personer
  2. evaluere, hvordan disse hjerneforbindelser vil ændre sig hos mennesker med slagtilfælde, når de er engageret i 6-ugers kognitiv multisensorisk rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for raske forsøgspersoner er:

  • medicinsk stabil;
  • 18 - 99 år;
  • kunne høre instruktionerne givet under undersøgelsen

Inklusionskriterier for apopleksipatienter er:

  • mindst 6 måneder efter et slagtilfælde;
  • medicinsk stabil;
  • 18 - 99 år;
  • subkortikalt eller kortikalt infarkt bekræftet med MR;
  • Mini-mental State Exam > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • i stand til at høre instruktionerne givet under undersøgelsen;
  • i stand til at forstå instruktionerne givet under undersøgelsen;
  • i stand til at afsætte tid til at deltage i et 6-12 ugers rehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • nogensinde har oplevet et slagtilfælde eller en anden hjerneskade eller sygdom relateret til hjernen, som har varige virkninger eller virkninger oplevet på tidspunktet for rekruttering;
  • alvorlige sensoriske svækkelser, således at forskellige bevægelser af finger, hånd eller håndled ikke føles pålideligt;
  • kontrakturer i testet arm, der forhindrer personer i at holde den strakte arm i en afslappet stilling;
  • interfererende komorbiditeter (f.eks. fraktur, cancer, perifer neuropati);
  • udvise kontraindikationer for at trænge ind i magnetfeltet i 3T (pacemakere, metaldele i kroppen osv.);
  • gravid eller ammende mor;
  • voksne, der mangler evnen til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv multisensorisk rehabilitering
Behandlingsgruppen vil modtage den kognitive multisensoriske rehabilitering, der bruger motorisk billedsprog og sensorisk diskriminationsøvelser
Andet: Kognitiv multisensorisk rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Foreløbig undersøgelse til måling af hjernemekanismerne ved kognitiv multisensorisk rehabilitering
Tidsramme: 8 uger
Robotterne vil blive brugt til forskning i raske voksne og slagtilfældepatienter i de foreslåede undersøgelser nedenfor og er designet til at efterligne de øvelser, der gives under kognitiv multisensorisk rehabilitering. Robotterne er blevet testet og godkendt af 3T-sikkerhedskomitéen ved CMRR, U of M. Det første formål er en feasibility-undersøgelse for at undersøge hjernens mekanismer ved kognitiv multisensorisk rehabilitering ved brug af robotten i 3T-scanneren på U i M hos raske deltagere med slagtilfælde. Ændringer i hjernens funktion vil blive målt hos personer med slagtilfælde, som vil modtage 8 ugers behandling.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2015

Først opslået (Skøn)

15. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PMR-2015-23168

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv multisensorisk rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner