Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele connectiviteit in relatie tot proprioceptie en sensomotorisch herstel bij patiënten met een beroerte (haalbaarheidsstudie)

8 maart 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota

Het doel is nu om:

  1. hersenverbindingen identificeren die verband houden met proprioceptie om een ​​beter begrip te krijgen van de verschillen tussen mensen met een beroerte en gezonde personen
  2. evalueren hoe deze hersenverbindingen zullen veranderen bij mensen met een beroerte wanneer ze bezig zijn met cognitieve multisensorische revalidatie van 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University Of Minnesota Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor gezonde proefpersonen zijn:

  • medisch stabiel;
  • 18 - 99 jaar;
  • in staat om de instructies te horen die tijdens het onderzoek worden gegeven

Inclusiecriteria voor patiënten met een beroerte zijn:

  • ten minste 6 maanden na een beroerte;
  • medisch stabiel;
  • 18 - 99 jaar;
  • subcorticaal of corticaal infarct bevestigd met MRI;
  • Mini-mentaal staatsexamen > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • in staat zijn om de instructies te horen die tijdens het onderzoek worden gegeven;
  • in staat zijn de tijdens het onderzoek gegeven instructies te begrijpen;
  • in staat om tijd vrij te maken om deel te nemen aan een revalidatieprogramma van 6-12 weken

Uitsluitingscriteria:

  • ooit een beroerte of ander hersenletsel of een hersenziekte met blijvende gevolgen of effecten ervaren op het moment van rekrutering hebben gehad;
  • ernstige zintuiglijke beperkingen waardoor verschillende bewegingen van de vinger, hand of pols niet betrouwbaar worden gevoeld;
  • contracturen in de geteste arm die voorkomen dat personen de uitgestrekte arm in een ontspannen positie houden;
  • storende comorbiditeiten (bijv. breuk, kanker, perifere neuropathie);
  • contra-indicaties vertonen om in het magnetische veld van de 3T te komen (pacemakers, metalen delen in het lichaam enz.);
  • zwangere of zogende moeder;
  • volwassenen die niet in staat zijn om in te stemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve multisensorische revalidatie
De behandelgroep krijgt de cognitieve multisensorische revalidatie waarbij gebruik wordt gemaakt van motorische beeldspraak en zintuiglijke onderscheidingsoefeningen
Ander: Cognitieve multisensorische revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorstudie om de hersenmechanismen van cognitieve multisensorische revalidatie te meten
Tijdsspanne: 8 weken
De robots zullen worden gebruikt voor onderzoek bij gezonde volwassenen en patiënten met een beroerte in de voorgestelde onderzoeken hieronder en zijn ontworpen om de oefeningen na te bootsen die worden gegeven tijdens cognitieve multisensorische revalidatie. De robots zijn getest en goedgekeurd door de 3T-veiligheidscommissie van de CMRR, U of M. Het eerste doel is een haalbaarheidsstudie om de hersenmechanismen van cognitieve multisensorische revalidatie te onderzoeken, door gebruik te maken van de robot in de 3T-scanner op de U van M bij gezonde deelnemers met een beroerte. Veranderingen in de hersenfunctie zullen worden gemeten bij personen met een beroerte die 8 weken therapie zullen krijgen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PMR-2015-23168

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve multisensorische revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren