- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02445768
Toiminnallinen yhteys suhteessa proprioseptioon ja sensorimotoriseen elpymiseen aivohalvauspotilailla (toteutettavuustutkimus)
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Tarkoituksena on nyt:
- tunnistaa proprioseptioon liittyviä aivoyhteyksiä ymmärtääksesi paremmin aivohalvauksen sairastavien ja terveiden ihmisten välisiä eroja
- arvioida, kuinka nämä aivoyhteydet muuttuvat ihmisillä, joilla on aivohalvaus, kun he osallistuvat 6 viikon kognitiiviseen multisensoriseen kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveiden koehenkilöiden mukaanottokriteerit ovat:
- lääketieteellisesti vakaa;
- 18 - 99 vuotta;
- voi kuulla tutkimuksen aikana annetut ohjeet
Aivohalvauspotilaiden mukaanottokriteerit ovat:
- vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen;
- lääketieteellisesti vakaa;
- 18 - 99 vuotta;
- MRI:llä varmistettu subkortikaalinen tai kortikaalinen infarkti;
- Minimental State Exam > 24/30 (Folstein et ai., 1975);
- pystyy kuulemaan tutkimuksen aikana annetut ohjeet;
- pystyy ymmärtämään tutkimuksen aikana annetut ohjeet;
- voi varata aikaa osallistua 6-12 viikon kuntoutusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- on koskaan kokenut aivohalvauksen tai muun aivovamman tai aivoihin liittyvän sairauden, jolla on pysyviä vaikutuksia tai joita on koettu rekrytointihetkellä;
- vakavat aistivammat, joissa sormen, käden tai ranteen erilaiset liikkeet eivät tunnu luotettavasti;
- kontraktuurit testatussa käsivarressa, jotka estävät ihmisiä pitämästä ojennettua käsivartta rennossa asennossa;
- häiritsevät rinnakkaissairaudet (esim. murtuma, syöpä, perifeerinen neuropatia);
- sinulla on vasta-aiheita päästä 3T:n magneettikenttään (tahdistimet, metalliosat kehossa jne.);
- raskaana oleva tai imettävä äiti;
- aikuiset, joilla ei ole suostumuskykyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen multisensorinen kuntoutus
Hoitoryhmä saa kognitiivisen multisensorisen kuntoutuksen, jossa käytetään motorisia kuvia ja aistinvaraisia erotteluharjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitutkimus kognitiivisen multisensorisen kuntoutuksen aivojen mekanismien mittaamiseksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Robotteja käytetään tutkimukseen terveillä aikuisilla ja aivohalvauspotilailla alla ehdotetuissa tutkimuksissa, ja ne on suunniteltu jäljittelemään kognitiivisen multisensorisen kuntoutuksen aikana annettuja harjoituksia.
Robotit on testannut ja hyväksynyt 3T-turvallisuuskomitea CMRR:ssä, U of M. Ensimmäinen tavoite on toteutettavuustutkimus, jossa tutkitaan kognitiivisen multisensorisen kuntoutuksen aivomekanismeja käyttämällä robottia 3T-skannerissa U. M terveillä aivohalvauspotilailla.
Muutoksia aivotoiminnassa mitataan henkilöillä, joilla on aivohalvaus ja jotka saavat 8 viikon hoitoa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PMR-2015-23168
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen multisensorinen kuntoutus
-
State University of New York at BuffaloValmis
-
Betül Akbuğa ÖzelBaskent UniversityValmisCPR -laadun arviointiTurkki