Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Connettività funzionale in relazione alla propriocezione e al recupero sensomotorio nei pazienti con ictus (studio di fattibilità)

8 marzo 2023 aggiornato da: University of Minnesota

Lo scopo ora è quello di:

  1. identificare le connessioni cerebrali legate alla propriocezione per avere una migliore comprensione delle differenze tra persone con ictus e persone sane
  2. valutare come queste connessioni cerebrali cambieranno nelle persone con ictus quando sono impegnate in una riabilitazione multisensoriale cognitiva di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione per i soggetti sani sono:

  • stabile dal punto di vista medico;
  • 18 - 99 anni di età;
  • in grado di ascoltare le istruzioni fornite durante lo studio

I criteri di inclusione per i pazienti con ictus sono:

  • almeno 6 mesi dopo l'ictus;
  • stabile dal punto di vista medico;
  • 18 - 99 anni di età;
  • infarto sottocorticale o corticale confermato con risonanza magnetica;
  • Esame di Stato Minimentale > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • in grado di ascoltare le istruzioni fornite durante lo studio;
  • in grado di comprendere le istruzioni fornite durante lo studio;
  • in grado di impegnare il tempo per partecipare a un programma di riabilitazione di 6-12 settimane

Criteri di esclusione:

  • aver mai subito un ictus o un'altra lesione cerebrale o malattia cerebrale che abbia effetti duraturi o effetti sperimentati al momento dell'assunzione;
  • gravi menomazioni sensoriali tali che i diversi movimenti del dito, della mano o del polso non vengono percepiti in modo affidabile;
  • contratture nel braccio testato che impediscono alle persone di mantenere il braccio teso in una posizione rilassata;
  • comorbidità interferenti (ad es. frattura, cancro, neuropatia periferica);
  • presentare controindicazioni all'ingresso nel campo magnetico del 3T (pacemaker, parti metalliche del corpo ecc.);
  • madre incinta o che allatta;
  • adulti privi di capacità di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione cognitiva multisensoriale
Il gruppo di trattamento riceverà la riabilitazione cognitiva multisensoriale che utilizza l'immaginazione motoria e gli esercizi di discriminazione sensoriale
Altro: Riabilitazione cognitiva multisensoriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio preliminare per misurare i meccanismi cerebrali della riabilitazione cognitiva multisensoriale
Lasso di tempo: 8 settimane
I robot saranno utilizzati per la ricerca su adulti sani e pazienti colpiti da ictus negli studi proposti di seguito e sono progettati per imitare gli esercizi dati durante la riabilitazione cognitiva multisensoriale. I robot sono stati testati e approvati dal comitato per la sicurezza 3T presso il CMRR, U of M. Il primo obiettivo è uno studio di fattibilità per indagare i meccanismi cerebrali della riabilitazione cognitiva multisensoriale, attraverso l'uso del robot nello scanner 3T presso l'U of M in partecipanti sani con ictus. I cambiamenti nella funzione cerebrale saranno misurati in individui con ictus che riceveranno 8 settimane di terapia.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

15 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMR-2015-23168

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione cognitiva multisensoriale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi