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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02445768
뇌졸중 환자의 고유수용감각 및 감각운동 회복과 관련된 기능적 연결성(타당성 조사)
2023년 3월 8일 업데이트: University of Minnesota
이제 목적은 다음과 같습니다.
- 뇌졸중 환자와 건강한 사람의 차이점을 더 잘 이해하기 위해 고유 감각과 관련된 뇌 연결을 식별합니다.
- 뇌졸중 환자가 6주간의 인지 다중감각 재활에 참여했을 때 이러한 뇌 연결이 어떻게 변하는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 피험자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 의학적으로 안정함;
- 18세 - 99세;
- 연구 중에 주어진 지시를 들을 수 있음
뇌졸중 환자의 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 뇌졸중 후 최소 6개월;
- 의학적으로 안정함;
- 18세 - 99세;
- MRI로 확인된 피질하 또는 피질 경색;
- 최소 정신 상태 검사 > 24/30(Folstein et al., 1975);
- 연구 중에 주어진 지침을 들을 수 있습니다.
- 연구 중에 주어진 지침을 이해할 수 있습니다.
- 6-12주 재활 프로그램에 참여하기 위해 시간을 할애할 수 있음
제외 기준:
- 뇌졸중 또는 다른 뇌 손상 또는 뇌와 관련된 질병을 경험한 적이 있거나 채용 당시 경험한 영향이 지속되거나 영향이 있는 사람
- 손가락, 손 또는 손목의 다양한 움직임이 확실하게 느껴지지 않는 심각한 감각 장애;
- 사람이 뻗은 팔을 편안한 자세로 유지하는 것을 방해하는 테스트된 팔의 구축;
- 방해하는 동반 질환(예: 골절, 암, 말초신경병증);
- 3T(페이스메이커, 신체의 금속 부품 등)의 자기장에 들어가는 금기 사항을 표시합니다.
- 임산부 또는 수유모;
- 동의 능력이 부족한 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 다감각 재활
치료군은 운동심상과 감각변별운동을 활용한 인지다감각재활을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 다감각 재활의 뇌 메커니즘 측정을 위한 예비 연구
기간: 8주
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이 로봇은 아래 제안된 연구에서 건강한 성인과 뇌졸중 환자의 연구에 사용될 것이며 인지 다중 감각 재활 중에 제공되는 운동을 모방하도록 설계되었습니다.
로봇은 CMRR, U of M의 3T 안전 위원회에서 테스트 및 승인을 받았습니다. 첫 번째 목표는 U of M의 3T 스캐너에서 로봇을 사용하여 인지 다중 감각 재활의 뇌 메커니즘을 조사하기 위한 타당성 연구입니다. 뇌졸중이 있는 건강한 참가자의 M.
뇌 기능의 변화는 8주간의 치료를 받을 뇌졸중 환자에게서 측정될 것입니다.
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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