Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Conectividade funcional em relação à propriocepção e recuperação sensório-motora em pacientes com AVC (estudo de viabilidade)

8 de março de 2023 atualizado por: University of Minnesota

O objetivo agora é:

  1. identificar conexões cerebrais relacionadas à propriocepção para entender melhor as diferenças entre pessoas com AVC e pessoas saudáveis
  2. avaliar como essas conexões cerebrais mudarão em pessoas com acidente vascular cerebral quando estiverem envolvidas em reabilitação cognitiva multissensorial de 6 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão para indivíduos saudáveis ​​são:

  • clinicamente estável;
  • 18 - 99 anos de idade;
  • capaz de ouvir as instruções dadas durante o estudo

Os critérios de inclusão para pacientes com AVC são:

  • pelo menos 6 meses pós-AVC;
  • clinicamente estável;
  • 18 - 99 anos de idade;
  • infarto subcortical ou cortical confirmado com ressonância magnética;
  • Miniexame do estado mental > 24/30 (Folstein et al., 1975);
  • capaz de ouvir as instruções dadas durante o estudo;
  • capaz de compreender as instruções dadas durante o estudo;
  • capaz de dedicar tempo para participar de um programa de reabilitação de 6 a 12 semanas

Critério de exclusão:

  • já ter sofrido um acidente vascular cerebral ou outra lesão cerebral ou doença relacionada ao cérebro que tenha efeitos duradouros ou efeitos experimentados no momento do recrutamento;
  • deficiências sensoriais graves, de modo que os diferentes movimentos do dedo, mão ou pulso não são sentidos de forma confiável;
  • contraturas no braço testado que impedem as pessoas de manter o braço estendido em posição relaxada;
  • comorbidades interferentes (por exemplo, fratura, câncer, neuropatia periférica);
  • apresentar contra-indicações para entrar no campo magnético do 3T (marcapassos, partes metálicas do corpo etc);
  • mãe grávida ou amamentando;
  • adultos sem capacidade para consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação cognitiva multissensorial
O grupo de tratamento receberá a reabilitação multissensorial cognitiva que usa imagens motoras e exercícios de discriminação sensorial
Outro: Reabilitação cognitiva multissensorial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudo preliminar para medir os mecanismos cerebrais da reabilitação cognitiva multissensorial
Prazo: 8 semanas
Os robôs serão usados ​​para pesquisa em adultos saudáveis ​​e pacientes com AVC nos estudos propostos abaixo e são projetados para imitar os exercícios dados durante a reabilitação cognitiva multissensorial. Os robôs foram testados e aprovados pelo comitê de segurança 3T do CMRR, U de M. O primeiro objetivo é um estudo de viabilidade para investigar os mecanismos cerebrais da reabilitação multissensorial cognitiva, por meio do uso do robô no scanner 3T da U de M em participantes saudáveis ​​com AVC. Alterações na função cerebral serão medidas em indivíduos com AVC que receberão 8 semanas de terapia.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

15 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PMR-2015-23168

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reabilitação cognitiva multissensorial

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Uganda

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever