- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02445768
Funktionell anslutning i relation till proprioception och sensorimotorisk återhämtning hos strokepatienter (genomförbarhetsstudie)
8 mars 2023 uppdaterad av: University of Minnesota
Syftet nu är att:
- identifiera hjärnanknytningar relaterade till proprioception för att få en bättre förståelse för skillnader mellan personer med stroke och friska personer
- utvärdera hur dessa hjärnanslutningar kommer att förändras hos personer med stroke när de är engagerade i 6 veckors kognitiv multisensorisk rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för friska försökspersoner är:
- medicinskt stabil;
- 18 - 99 år;
- kunna höra instruktionerna som ges under studien
Inklusionskriterier för strokepatienter är:
- minst 6 månader efter stroke;
- medicinskt stabil;
- 18 - 99 år;
- subkortikal eller kortikal infarkt bekräftad med MRT;
- Mini-mental State Exam > 24/30 (Folstein et al., 1975);
- kunna höra instruktionerna som ges under studien;
- kunna förstå instruktionerna som ges under studien;
- kunna avsätta tid för att delta i ett 6-12 veckors rehabiliteringsprogram
Exklusions kriterier:
- någonsin har upplevt en stroke eller annan hjärnskada eller sjukdom relaterad till hjärnan som har bestående effekter eller effekter som upplevs vid rekryteringsögonblicket;
- allvarliga känselnedsättningar så att olika rörelser av fingret, handen eller handleden inte känns tillförlitligt;
- kontrakturer i testad arm som hindrar personer från att hålla den utsträckta armen i en avslappnad position;
- störande komorbiditeter (t.ex. fraktur, cancer, perifer neuropati);
- uppvisa kontraindikationer för att komma in i magnetfältet hos 3T (pacemakers, metalldelar i kroppen etc);
- gravid eller ammande mamma;
- vuxna som saknar förmåga att samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv multisensorisk rehabilitering
Behandlingsgruppen kommer att få den kognitiva multisensoriska rehabiliteringen som använder sig av motoriska bilder och sensoriska diskrimineringsövningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preliminär studie för att mäta hjärnmekanismerna för kognitiv multisensorisk rehabilitering
Tidsram: 8 veckor
|
Robotarna kommer att användas för forskning på friska vuxna och strokepatienter i de föreslagna studierna nedan och är designade för att efterlikna de övningar som ges under kognitiv multisensorisk rehabilitering.
Robotarna har testats och godkänts av 3T-säkerhetskommittén vid CMRR, U of M. Det första målet är en förstudie för att undersöka hjärnmekanismerna för kognitiv multisensorisk rehabilitering, genom användning av roboten i 3T-skannern vid U av M hos friska deltagare med stroke.
Förändringar i hjärnans funktion kommer att mätas hos individer med stroke som kommer att få 8 veckors behandling.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMR-2015-23168
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv multisensorisk rehabilitering
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Monireh Asadi GhaleniAvslutadDiabetisk perifer neuropati (DPN)Iran, Islamiska republiken
-
Bahçeşehir UniversityAvslutadÅngest | SmärthanteringKalkon
-
SeongKi MinAvslutadStroke | Cerebrovaskulär sjukdomSydkorea
-
State University of New York at BuffaloAvslutad
-
Loyola UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringSpädbarn, för tidigt födda, SjukdomarFörenta staterna
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesHyivy Health IncHar inte rekryterat ännuInterstitiell cystit, kronisk | Interstitiell cystit/Pinful Bladder Syndrome | Högtonsdysfunktion i bäckenbottenFörenta staterna
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyIndragenStrokeFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna