与中风患者本体感觉和感觉运动恢复相关的功能连接（可行性研究）
2023年3月8日 更新者：University of Minnesota
现在的目的是：
- 确定与本体感觉相关的大脑连接，以更好地了解中风患者与健康人之间的差异
- 评估中风患者在进行为期 6 周的认知多感觉康复后，这些大脑连接将如何变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康受试者的纳入标准是：
- 身体状况稳定；
- 18-99岁；
- 能够听到学习期间给出的指示
中风患者的纳入标准是：
- 中风后至少 6 个月；
- 身体状况稳定；
- 18-99岁；
- 经 MRI 证实的皮质下或皮质梗塞；
- 简易精神状态测试 > 24/30 (Folstein et al., 1975)；
- 能够听到学习过程中给出的指令；
- 能够理解研究期间给出的指示；
- 能够投入时间参加 6-12 周的康复计划
排除标准：
- 曾经经历过中风或其他脑损伤或与大脑相关的疾病，并具有持久影响或在招募时经历过的影响；
- 严重的感觉障碍，无法可靠地感觉到手指、手或手腕的不同运动；
- 测试手臂的挛缩阻碍人们将伸展的手臂保持在放松的位置；
- 干扰合并症（例如 骨折、癌症、周围神经病变）；
- 表现出进入 3T 磁场的禁忌症（心脏起搏器、体内金属部件等）；
- 怀孕或哺乳的母亲；
- 缺乏同意能力的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：认知多感觉康复
治疗组将接受使用运动想象和感官辨别练习的认知多感官康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
测量认知多感觉康复脑机制的初步研究
大体时间：8周
|
这些机器人将在下面拟议的研究中用于健康成人和中风患者的研究，旨在模仿认知多感官康复期间的练习。
这些机器人已经过密歇根大学 CMRR 的 3T 安全委员会的测试和批准。第一个目标是通过在密歇根大学的 3T 扫描仪中使用机器人来调查认知多感官康复的大脑机制的可行性研究M 在患有中风的健康参与者中。
将在接受 8 周治疗的中风患者中测量大脑功能的变化。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Van de Winckel, PhD, MS, PT、University of Minnesota
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月28日
研究完成 (实际的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2015年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月14日
首次发布 (估计)
2015年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月8日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认知多感觉康复的临床试验
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