Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Lactobacillus fajokkal történő kiegészítés hatása az antropometriai mérésekre

2015. május 16. frissítette: Urmia University of Medical Sciences

A Lactobacillus fajokkal történő kiegészítés hatása az antropometrikus mérésekre, a testösszetételre, az étvágyra és a szérum lipidprofiljára túlsúlyos és elhízott felnőtteknél

A kutatók célja a Lactobacillus fajokkal való kiegészítés hatásának tanulmányozása az antropometriai mérésekre, a testösszetételre, az étvágyra és a szérum lipidprofiljára túlsúlyos és elhízott felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a Lactobacillus fajokkal történő kiegészítés hatását az antropometrikus mérésekre, beleértve a testsúlyt, a derék- és csípőkörfogatot, a testösszetételt, amely tartalmazza a testzsír- és izomszázalékot, az étvágyat vizuális analóg skálával és a szérum lipidprofillal mérve túlsúlyos és elhízott felnőtteknél. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-65 év
  • BMI több mint 25 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a súlyváltozást, beleértve a cukorbetegség elleni gyógyszereket, a lipidcsökkentő gyógyszereket
  • endokrin, szív- és érrendszeri, pajzsmirigy- vagy krónikus májbetegség.
  • műtéten esett át súlycsökkentés céljából
  • egy hónapon belül probiotikumot vagy antibiotikumot szed
  • Terhesség vagy szoptatás vagy menopauza
  • A rák története
  • Szívbetegségek - szív- és érrendszeri, tüdő-, vese- és cukorbetegség
  • Autoimmun betegség anamnézisében
  • Bizonyos gyógyszerek szedése, például vérnyomásszabályozás, sztatinok, inzulinérzékenység fokozók
  • három hónapon belül 5 százalék feletti súlyváltozás
  • az aktivitás vagy a táplálkozási szokás megváltozása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lactobacillus fajai
2 kapszula/nap Lactobacillus fajokat tartalmazó Lactofem
Étrend-kiegészítő: Lactobacillus fajai
Napi 2 kapszula Lactobacillus fajokat tartalmazó Lactofem probiotikum
Placebo Comparator: laktóz
2 kapszula/nap Laktózt tartalmaz
Étrend-kiegészítő: laktóz
Napi 2 kapszula laktóz tartalommal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
súlyváltozás
Időkeret: A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest 12 héten
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest 12 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
székelés
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hét, 8 hét, 12 hét
Bristol székletmérleg (BBS)
Alaphelyzet, 4 hét, 8 hét, 12 hét
vérnyomás
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
szisztolés és diasztolés vérnyomás
Alapállapot, 12 hét
Antropometriai mérés BMI
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hét, 8 hét, 12 hét
Testtömegindex (BMI) kg/m2
Alaphelyzet, 4 hét, 8 hét, 12 hét
Antropometriai mérési WC
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
derékkörfogat (WC) "cm"
Alapállapot, 12 hét
Antropometriai mérés HC
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
a csípő kerülete (HC) "cm"
Alapállapot, 12 hét
Étvágy
Időkeret: Alaphelyzet, 4 hét, 8 hét, 12 hét
numerikus analóg Skála (NAS) mm
Alaphelyzet, 4 hét, 8 hét, 12 hét
Antropometriai mérés WHR
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
derék-csípő arány (WHR)
Alapállapot, 12 hét
kar középső kerülete Mérés
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Alapállapot, 12 hét
Szérum lipid profil
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Alapállapot, 12 hét
bőrredő vastagsága
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
tricepsz, bicepsz, supra iliacus és subscapularis bőrredő
Alapállapot, 12 hét
testzsír százalék
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Alapállapot, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Urmia University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • umsu.rec.1393.74

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lactobacillus fajai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel