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O Efeito da Suplementação com Espécies de Lactobacillus em Medidas Antropométricas

16 de maio de 2015 atualizado por: Urmia University of Medical Sciences

O Efeito da Suplementação com Espécies de Lactobacilos sobre Medidas Antropométricas, Composição Corporal, Apetite e Perfil Lipídico Sérico em Adultos com Sobrepeso e Obesos

Os pesquisadores tiveram como objetivo estudar o efeito da suplementação com espécies de Lactobacillus em medidas antropométricas, composição corporal, apetite e perfil lipídico sérico em adultos com sobrepeso e obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da suplementação com espécies de Lactobacillus em medidas antropométricas, incluindo peso, circunferência da cintura e do quadril, composição corporal, incluindo percentual de gordura e músculo, apetite medido por escala visual analógica e perfil lipídico sérico em adultos com sobrepeso e obesos .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-65 anos
  • IMC superior a 25 Kg/m2

Critério de exclusão:

  • tomando medicamentos que podem afetar a mudança de peso, incluindo medicamentos antidiabéticos, medicamentos para redução de lipídios
  • doenças endócrinas, cardiovasculares, tireoidianas ou hepáticas crônicas.
  • passou por uma cirurgia para reduzir o peso
  • tomar probióticos ou antibióticos dentro de um mês
  • Gravidez ou lactação ou menopausa
  • Uma história de câncer
  • Doença cardíaca - cardiovascular, pulmonar, renal e diabetes
  • Uma história de doença autoimune
  • Tomar certos medicamentos, como controle da pressão arterial, estatinas, intensificadores da sensibilidade à insulina
  • mudança de peso acima de cinco por cento em três meses
  • mudança na atividade ou hábito alimentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Espécies de Lactobacillus
2 cápsulas/dia de Lactofem contendo espécies de Lactobacillus
Suplemento dietético: Espécies de Lactobacillus
2 cápsulas por dia de probióticos Lactofem contendo espécies de Lactobacillus
Comparador de Placebo: lactose
2 cápsulas/dia Com lactose
Suplemento dietético: lactose
2 cápsulas ao dia contendo lactose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
mudança de peso
Prazo: Mudança da linha de base no peso corporal em 12 semanas
Mudança da linha de base no peso corporal em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
defecação
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Escala de fezes de Bristol (BBS)
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
pressão arterial
Prazo: Linha de base, 12 semanas
incluem pressão arterial sistólica e diastólica
Linha de base, 12 semanas
Medida Antropométrica IMC
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Índice de Massa Corporal (IMC) kg/m2
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Medida antropométrica CC
Prazo: Linha de base, 12 semanas
circunferência da cintura (CC) medidas por "cm"
Linha de base, 12 semanas
Medida Antropométrica HC
Prazo: Linha de base, 12 semanas
circunferência do quadril (CC) medidas por "cm"
Linha de base, 12 semanas
Apetite
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Escala numérica analógica (NAS) mm
Linha de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Medição Antropométrica RCQ
Prazo: Linha de base, 12 semanas
relação cintura-quadril (RCQ)
Linha de base, 12 semanas
Medição da circunferência do braço
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Linha de base, 12 semanas
Perfil lipídico sérico
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Linha de base, 12 semanas
Espessura da dobra cutânea
Prazo: Linha de base, 12 semanas
dobra cutânea tríceps, bíceps, supra ilíaca e subescapular
Linha de base, 12 semanas
percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Linha de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Urmia University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2015

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • umsu.rec.1393.74

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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