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人体測定における乳酸菌の補給の効果

2015年5月16日 更新者：Urmia University of Medical Sciences

過体重および肥満の成人の人体計測、体組成、食欲および血清脂質プロファイルに対する乳酸菌の補給の効果

研究者らは、過体重および肥満の成人の人体測定値、体組成、食欲、血清脂質プロファイルに対する乳酸菌種の補給の影響を研究することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、過体重および肥満の成人における、体重、ウエストおよびヒップ周囲径、体脂肪および筋肉パーセントを含む体組成、視覚的類似物スケールによって測定される食欲および血清脂質プロフィールを含む人体測定測定に対する乳酸菌の補給の効果を評価することであった。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 ～ 65 歳
  • BMI 25 kg/m2 以上

除外基準:

  • 抗糖尿病薬、脂質低下薬など、体重変化に影響を与える可能性のある薬の服用
  • 内分泌疾患、心血管疾患、甲状腺疾患、または慢性肝臓疾患。
  • 体重を減らすために手術を受けた
  • 1か月以内にプロバイオティクスまたは抗生物質を服用している
  • 妊娠中、授乳中、または閉経中
  • がんの病歴
  • 心臓病 - 心血管疾患、肺疾患、腎臓疾患、糖尿病
  • 自己免疫疾患の病歴
  • 血圧制御、スタチン、インスリン感受性増強剤などの特定の薬の服用
  • 3 か月以内の体重変化が 5% 以上
  • 活動性や食生活の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：乳酸菌の種類
乳酸菌種を含むラクトフェムを1日2カプセル
ダイエットサプリメント：乳酸菌の種類
1日2カプセル、乳酸菌種を含むラクトフェムプロバイオティクス
プラセボコンパレーター：乳糖
1日2カプセル 乳糖含有
ダイエットサプリメント：乳糖
乳糖を含む1日2カプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体重変化
時間枠：12週目の体重のベースラインからの変化
12週目の体重のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
排便
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
ブリストル便スケール (BBS)
ベースライン、4週間、8週間、12週間
血圧
時間枠：ベースライン、12週間
収縮期血圧と拡張期血圧が含まれます
ベースライン、12週間
人体測定BMI測定
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
体格指数 (BMI) kg/m2
ベースライン、4週間、8週間、12週間
人体計測トイレ
時間枠：ベースライン、12週間
腹囲（WC）は「cm」で測定します
ベースライン、12週間
人体計測 HC
時間枠：ベースライン、12週間
ヒップ周囲径 (HC) は「cm」で測定します。
ベースライン、12週間
食欲
時間枠：ベースライン、4週間、8週間、12週間
数値アナログスケール (NAS) mm
ベースライン、4週間、8週間、12週間
人体計測測定 WHR
時間枠：ベースライン、12週間
ウエスト対ヒップ比 (WHR)
ベースライン、12週間
中腕周囲の測定
時間枠：ベースライン、12週間
ベースライン、12週間
血清脂質プロファイル
時間枠：ベースライン、12週間
ベースライン、12週間
皮下脂肪の厚さ
時間枠：ベースライン、12週間
上腕三頭筋、上腕二頭筋、腸骨上筋、肩甲下皮下筋
ベースライン、12週間
体脂肪率
時間枠：ベースライン、12週間
ベースライン、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Urmia University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月16日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • umsu.rec.1393.74

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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