- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02448940
Vliv suplementace s druhy Lactobacillus na antropometrická měření
16. května 2015 aktualizováno: Urmia University of Medical Sciences
Vliv suplementace s druhy Lactobacillus na antropometrická měření, tělesné složení, chuť k jídlu a profil sérových lipidů u dospělých s nadváhou a obezitou
Výzkumníci se zaměřili na studium účinku suplementace s druhy Lactobacillus na antropometrická měření, složení těla, chuť k jídlu a profil sérových lipidů u dospělých s nadváhou a obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo vyhodnotit účinek suplementace druhem Lactobacillus na antropometrická měření včetně hmotnosti, obvodu pasu a boků, tělesného složení včetně tělesného tuku a procenta svalů, chuti k jídlu měřené vizuální analogovou stupnicí a profilu sérových lipidů u dospělých s nadváhou a obezitou. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tabriz, Írán, Islámská republika
- sardrood Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- BMI vyšší než 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- užívání léků, které by mohly ovlivnit změnu hmotnosti, včetně antidiabetik, léků snižujících hladinu lipidů
- endokrinní, kardiovaskulární, štítné žlázy nebo chronické onemocnění jater.
- podstoupil operaci ke snížení hmotnosti
- užívání probiotik nebo antibiotik do jednoho měsíce
- Těhotenství nebo kojení nebo menopauza
- Historie rakoviny
- Onemocnění srdce – kardiovaskulární, plicní, ledvinové a cukrovka
- Autoimunitní onemocnění v anamnéze
- Užívání některých léků, jako je kontrola krevního tlaku, statiny, látky zvyšující citlivost na inzulín
- změna hmotnosti o více než pět procent během tří měsíců
- změna aktivity nebo stravovacího návyku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Druh Lactobacillus
2 kapsle/den Lactofem obsahující druhy Lactobacillus
|
2 kapsle denně Probiotika Lactofem s obsahem Lactobacillus
|
|
Komparátor placeba: laktóza
2 kapsle/den S obsahem laktózy
|
2 kapsle denně s obsahem laktózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna hmotnosti
Časové okno: Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
defekace
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Bristolská váha na stolici (BBS)
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
zahrnují systolický a diastolický krevní tlak
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Antropometrické měření BMI
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) kg/m2
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Antropometrické měření WC
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
obvod pasu (WC) se měří v "cm"
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Antropometrické měření HC
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
obvod boků (HC) se měří v "cm"
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
Chuť
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
numerická analogová stupnice (NAS) mm
|
Výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů, 12 týdnů
|
|
Antropometrické měření WHR
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
poměr pasu a boků (WHR)
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
střední obvod paže měření
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
|
Profil sérových lipidů
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
|
tloušťka kožní řasy
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
triceps, biceps, supra iliaca a subskapulární kožní řasa
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
|
procenta tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů
|
Výchozí stav, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- umsu.rec.1393.74
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Druh Lactobacillus
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...DokončenoCOVID-19 | Odstavení | Ultrazvuk plic | Ultrazvuk membrányČína
-
Nantes University HospitalZatím nenabíráme
-
Soroka University Medical CenterRabin Medical CenterDokončenoPlicní onemocnění, obstrukční | Plicní onemocnění, chronická obstrukční | Astma | COPDIzrael