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L'effetto dell'integrazione con specie di Lactobacillus sulle misurazioni antropometriche

16 maggio 2015 aggiornato da: Urmia University of Medical Sciences

L'effetto dell'integrazione con specie di Lactobacillus su misurazioni antropometriche, composizione corporea, appetito e profilo lipidico sierico negli adulti in sovrappeso e obesi

I ricercatori miravano a studiare l'effetto dell'integrazione con specie di Lactobacillus su misurazioni antropometriche, composizione corporea, appetito e profilo lipidico sierico negli adulti in sovrappeso e obesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era valutare l'effetto dell'integrazione con specie di Lactobacillus sulle misurazioni antropometriche che includono il peso, la circonferenza della vita e dell'anca, la composizione corporea include la percentuale di grasso corporeo e muscolare, l'appetito misurato dalla scala degli analoghi visivi e il profilo lipidico del siero negli adulti in sovrappeso e obesi .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-65 anni
  • BMI superiore a 25 Kg/m2

Criteri di esclusione:

  • assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il cambiamento di peso, inclusi farmaci antidiabetici, farmaci ipolipemizzanti
  • malattie endocrine, cardiovascolari, tiroidee o epatiche croniche.
  • aveva ricevuto un intervento chirurgico per ridurre il peso
  • prendendo probiotici o antibiotici entro un mese
  • Gravidanza o allattamento o menopausa
  • Una storia di cancro
  • Malattie cardiache - cardiovascolari, polmonari, renali e diabete
  • Una storia di malattia autoimmune
  • Assunzione di alcuni farmaci come il controllo della pressione sanguigna, statine, stimolatori della sensibilità all'insulina
  • cambiamento di peso superiore al cinque percento entro tre mesi
  • cambiamento di attività o abitudini alimentari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Specie di Lactobacillus
2 capsule/giorno di Lactofem contenente specie di Lactobacillus
Integratore alimentare: Specie di Lactobacillus
2 capsule al giorno di probiotici Lactofem contenenti specie di Lactobacillus
Comparatore placebo: lattosio
2 capsule/giorno Contenenti lattosio
Integratore alimentare: lattosio
2 capsule al giorno contenenti lattosio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione di peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del peso corporeo a 12 settimane
Variazione rispetto al basale del peso corporeo a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
defecazione
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Bilancia per feci Bristol (BBS)
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
includono la pressione arteriosa sistolica e diastolica
Basale, 12 settimane
Misurazione antropometrica BMI
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Indice di massa corporea (BMI) kg/m2
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Misura antropometrica WC
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
circonferenza vita (WC) misure in "cm"
Basale, 12 settimane
Misura antropometrica HC
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
la circonferenza dell'anca (HC) misura in "cm"
Basale, 12 settimane
Appetito
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Scala numerica analogica (NAS) mm
Basale, 4 settimane, 8 settimane, 12 settimane
Misura antropometrica WHR
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
rapporto vita-fianchi (WHR)
Basale, 12 settimane
Misurazione della circonferenza del braccio medio
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Basale, 12 settimane
Profilo lipidico sierico
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Basale, 12 settimane
spessore della plica cutanea
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
tricipiti, bicipiti, plica cutanea sopra iliaca e sottoscapolare
Basale, 12 settimane
percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane
Basale, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • umsu.rec.1393.74

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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