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L'effet de la supplémentation en espèces de Lactobacillus sur les mesures anthropométriques

16 mai 2015 mis à jour par: Urmia University of Medical Sciences

L'effet de la supplémentation en espèces de lactobacilles sur les mesures anthropométriques, la composition corporelle, l'appétit et le profil lipidique sérique chez les adultes en surpoids et obèses

Les chercheurs visaient à étudier l'effet de la supplémentation avec des espèces de Lactobacillus sur les mesures anthropométriques, la composition corporelle, l'appétit et le profil lipidique sérique chez les adultes en surpoids et obèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude était d'évaluer l'effet de la supplémentation en espèces de Lactobacillus sur les mesures anthropométriques, notamment le poids, le tour de taille et le tour de hanches, la composition corporelle, y compris le pourcentage de graisse corporelle et de muscle, l'appétit mesuré par une échelle d'analogues visuels et le profil lipidique sérique chez les adultes en surpoids et obèses. .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-65 ans
  • IMC supérieur à 25 Kg/m2

Critère d'exclusion:

  • prendre des médicaments qui pourraient affecter le changement de poids, y compris les médicaments antidiabétiques, les médicaments hypolipidémiants
  • maladie endocrinienne, cardiovasculaire, thyroïdienne ou hépatique chronique.
  • avait subi une intervention chirurgicale pour perdre du poids
  • prendre des probiotiques ou des antibiotiques dans un délai d'un mois
  • Grossesse ou allaitement ou ménopause
  • Une histoire de cancer
  • Maladie cardiaque - cardiovasculaire, pulmonaire, rénale et diabète
  • Une histoire de maladie auto-immune
  • Prendre certains médicaments tels que le contrôle de la pression artérielle, les statines, les activateurs de sensibilité à l'insuline
  • changement de poids de plus de cinq pour cent en trois mois
  • changement d'activité ou d'habitude alimentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Espèces de Lactobacillus
2 gélules/jour de Lactofem contenant des espèces de Lactobacillus
Complément alimentaire: Espèces de Lactobacillus
2 gélules par jour de probiotiques Lactofem contenant des espèces de Lactobacillus
Comparateur placebo: lactose
2 gélules/jour Contenant du lactose
Complément alimentaire: lactose
2 gélules par jour contenant du lactose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
changement de poids
Délai: Changement du poids corporel par rapport à la ligne de base à 12 semaines
Changement du poids corporel par rapport à la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
défécation
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Balance pour selles Bristol (BBS)
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
pression artérielle
Délai: Base de référence, 12 semaines
comprennent la pression artérielle systolique et diastolique
Base de référence, 12 semaines
Mesure anthropométrique IMC
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Indice de masse corporelle (IMC) kg/m2
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Mesure anthropométrique WC
Délai: Base de référence, 12 semaines
le tour de taille (WC) mesure en "cm"
Base de référence, 12 semaines
Mesure anthropométrique HC
Délai: Base de référence, 12 semaines
la circonférence de la hanche (HC) mesure en "cm"
Base de référence, 12 semaines
Appétit
Délai: Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Échelle analogique numérique (NAS) mm
Baseline, 4 semaines, 8 semaines, 12 semaines
Mesure anthropométrique WHR
Délai: Base de référence, 12 semaines
rapport taille/hanches (WHR)
Base de référence, 12 semaines
Mesure de la circonférence à mi-bras
Délai: Base de référence, 12 semaines
Base de référence, 12 semaines
Profil lipidique sérique
Délai: Base de référence, 12 semaines
Base de référence, 12 semaines
épaisseur du pli cutané
Délai: Base de référence, 12 semaines
triceps, biceps, pli cutané sus-iliaque et sous-scapulaire
Base de référence, 12 semaines
pourcentage de graisse corporelle
Délai: Base de référence, 12 semaines
Base de référence, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Urmia University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2015

Première publication (Estimation)

20 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2015

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • umsu.rec.1393.74

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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