Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji gatunkami Lactobacillus na pomiary antropometryczne

16 maja 2015 zaktualizowane przez: Urmia University of Medical Sciences

Wpływ suplementacji gatunkami Lactobacillus na pomiary antropometryczne, skład ciała, apetyt i profil lipidowy w surowicy u dorosłych z nadwagą i otyłością

Celem badaczy było zbadanie wpływu suplementacji gatunkami Lactobacillus na pomiary antropometryczne, skład ciała, apetyt i profil lipidowy w surowicy u osób dorosłych z nadwagą i otyłością

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena wpływu suplementacji gatunkami Lactobacillus na pomiary antropometryczne, w tym wagę, obwód talii i bioder, skład ciała, w tym procent tkanki tłuszczowej i mięśniowej, apetyt mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej i profil lipidowy w surowicy u dorosłych z nadwagą i otyłością .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat
  • BMI powyżej 25 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie leków mogących wpływać na zmianę masy ciała, w tym leków przeciwcukrzycowych, leków obniżających poziom lipidów
  • endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe, tarczycowe lub przewlekłe choroby wątroby.
  • przeszedł operację w celu zmniejszenia masy ciała
  • przyjmowanie probiotyków lub antybiotyków w ciągu miesiąca
  • Ciąża lub laktacja lub menopauza
  • Historia raka
  • Choroby serca - układu krążenia, płuc, nerek i cukrzyca
  • Historia choroby autoimmunologicznej
  • Przyjmowanie niektórych leków, takich jak kontrola ciśnienia krwi, statyny, środki zwiększające wrażliwość na insulinę
  • zmiana masy ciała o ponad pięć procent w ciągu trzech miesięcy
  • zmiana nawyków związanych z aktywnością lub dietą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gatunek Lactobacillus
2 kapsułki dziennie Lactobacillus zawierające Lactofem
Suplement diety: Gatunek Lactobacillus
2 kapsułki dziennie Probiotyki Lactofem zawierające Gatunki Lactobacillus
Komparator placebo: laktoza
2 kapsułki dziennie Zawiera laktozę
Suplement diety: laktoza
2 kapsułki dziennie zawierające laktozę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
defekacja
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Skala stolca Bristol (BBS)
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
obejmują skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Wartość bazowa, 12 tygodni
Pomiar antropometryczny BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Wskaźnik masy ciała (BMI) kg/m2
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Pomiar antropometryczny WC
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
obwód talii (WC) mierzony w „cm”
Wartość bazowa, 12 tygodni
Pomiar antropometryczny HC
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
obwód bioder (HC) mierzony w „cm”
Wartość bazowa, 12 tygodni
Apetyt
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
numeryczna skala analogowa (NAS) mm
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
Pomiar antropometryczny WHR
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
stosunek talii do bioder (WHR)
Wartość bazowa, 12 tygodni
Pomiar obwodu połowy ramienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
Wartość bazowa, 12 tygodni
Profil lipidowy surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
Wartość bazowa, 12 tygodni
grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
triceps, biceps, fałd skórno-biodrowy i podłopatkowy
Wartość bazowa, 12 tygodni
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
Wartość bazowa, 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • umsu.rec.1393.74

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Gatunek Lactobacillus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj