- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02448940
Wpływ suplementacji gatunkami Lactobacillus na pomiary antropometryczne
16 maja 2015 zaktualizowane przez: Urmia University of Medical Sciences
Wpływ suplementacji gatunkami Lactobacillus na pomiary antropometryczne, skład ciała, apetyt i profil lipidowy w surowicy u dorosłych z nadwagą i otyłością
Celem badaczy było zbadanie wpływu suplementacji gatunkami Lactobacillus na pomiary antropometryczne, skład ciała, apetyt i profil lipidowy w surowicy u osób dorosłych z nadwagą i otyłością
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena wpływu suplementacji gatunkami Lactobacillus na pomiary antropometryczne, w tym wagę, obwód talii i bioder, skład ciała, w tym procent tkanki tłuszczowej i mięśniowej, apetyt mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej i profil lipidowy w surowicy u dorosłych z nadwagą i otyłością .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tabriz, Iran (Islamska Republika
- sardrood Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- BMI powyżej 25 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków mogących wpływać na zmianę masy ciała, w tym leków przeciwcukrzycowych, leków obniżających poziom lipidów
- endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe, tarczycowe lub przewlekłe choroby wątroby.
- przeszedł operację w celu zmniejszenia masy ciała
- przyjmowanie probiotyków lub antybiotyków w ciągu miesiąca
- Ciąża lub laktacja lub menopauza
- Historia raka
- Choroby serca - układu krążenia, płuc, nerek i cukrzyca
- Historia choroby autoimmunologicznej
- Przyjmowanie niektórych leków, takich jak kontrola ciśnienia krwi, statyny, środki zwiększające wrażliwość na insulinę
- zmiana masy ciała o ponad pięć procent w ciągu trzech miesięcy
- zmiana nawyków związanych z aktywnością lub dietą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Gatunek Lactobacillus
2 kapsułki dziennie Lactobacillus zawierające Lactofem
|
2 kapsułki dziennie Probiotyki Lactofem zawierające Gatunki Lactobacillus
|
Komparator placebo: laktoza
2 kapsułki dziennie Zawiera laktozę
|
2 kapsułki dziennie zawierające laktozę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
defekacja
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Skala stolca Bristol (BBS)
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
|
obejmują skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
|
Wartość bazowa, 12 tygodni
|
Pomiar antropometryczny BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) kg/m2
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Pomiar antropometryczny WC
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
|
obwód talii (WC) mierzony w „cm”
|
Wartość bazowa, 12 tygodni
|
Pomiar antropometryczny HC
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
|
obwód bioder (HC) mierzony w „cm”
|
Wartość bazowa, 12 tygodni
|
Apetyt
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
numeryczna skala analogowa (NAS) mm
|
Linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni, 12 tygodni
|
Pomiar antropometryczny WHR
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
|
stosunek talii do bioder (WHR)
|
Wartość bazowa, 12 tygodni
|
Pomiar obwodu połowy ramienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
|
Wartość bazowa, 12 tygodni
|
|
Profil lipidowy surowicy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
|
Wartość bazowa, 12 tygodni
|
|
grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
|
triceps, biceps, fałd skórno-biodrowy i podłopatkowy
|
Wartość bazowa, 12 tygodni
|
procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 tygodni
|
Wartość bazowa, 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- umsu.rec.1393.74
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Gatunek Lactobacillus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyRozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
University of StellenboschZakończony
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone