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El efecto de la suplementación con especies de Lactobacillus en las medidas antropométricas

16 de mayo de 2015 actualizado por: Urmia University of Medical Sciences

El Efecto de la Suplementación con Especies de Lactobacillus sobre las Medidas Antropométricas, la Composición Corporal, el Apetito y el Perfil de Lípidos Séricos en Adultos con Sobrepeso y Obesos

Los investigadores se propusieron estudiar el efecto de la suplementación con especies de Lactobacillus sobre las medidas antropométricas, la composición corporal, el apetito y el perfil de lípidos séricos en adultos con sobrepeso y obesos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la suplementación con especies de Lactobacillus en las medidas antropométricas que incluyen peso, circunferencia de cintura y cadera, composición corporal que incluye grasa corporal y porcentaje muscular, apetito medido por escala análoga visual y perfil de lípidos séricos en adultos obesos y con sobrepeso. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65 años
  • IMC superior a 25 Kg/m2

Criterio de exclusión:

  • tomar medicamentos que podrían afectar el cambio de peso, incluidos medicamentos antidiabéticos, medicamentos para reducir los lípidos
  • enfermedad endocrina, cardiovascular, tiroidea o hepática crónica.
  • había recibido una cirugía para reducir el peso
  • tomando probióticos o antibióticos dentro de un mes
  • Embarazo o lactancia o menopausia
  • Una historia de cáncer
  • Enfermedades del corazón: cardiovasculares, pulmonares, renales y diabetes.
  • Una historia de enfermedad autoinmune
  • Tomar ciertos medicamentos como control de la presión arterial, estatinas, potenciadores de la sensibilidad a la insulina
  • cambio de peso superior al cinco por ciento en tres meses
  • cambio en la actividad o el hábito de la dieta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Especies de Lactobacillus
2 cápsulas/día de Lactofem que contiene especies de Lactobacillus
Suplemento dietético: Especies de Lactobacillus
2 cápsulas al día de probióticos Lactofem que contienen especies de Lactobacillus
Comparador de placebos: lactosa
2 cápsulas/día Con lactosa
Suplemento dietético: lactosa
2 cápsula al día que contiene lactosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
cambio de peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el peso corporal a las 12 semanas
Cambio desde el inicio en el peso corporal a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
defecación
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Escala de heces de Bristol (BBS)
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
incluyen la presión arterial sistólica y diastólica
Línea de base, 12 semanas
Medición Antropométrica IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Índice de Masa Corporal (IMC) kg/m2
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Medición Antropométrica WC
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
circunferencia de la cintura (WC) medidas por "cm"
Línea de base, 12 semanas
Medición Antropométrica HC
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
circunferencia de la cadera (HC) medidas por "cm"
Línea de base, 12 semanas
Apetito
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Escala analógica numérica (NAS) mm
Línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas
Medición Antropométrica WHR
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
relación cintura-cadera (WHR)
Línea de base, 12 semanas
medida de la circunferencia del brazo medio
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Línea de base, 12 semanas
Perfil de lípidos séricos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Línea de base, 12 semanas
espesor del pliegue cutáneo
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Tríceps, bíceps, pliegue cutáneo suprailíaco y subescapular
Línea de base, 12 semanas
porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
Línea de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Urmia University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2015

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • umsu.rec.1393.74

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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