补充乳酸菌对人体测量的影响
2015年5月16日 更新者：Urmia University of Medical Sciences
补充乳酸杆菌对超重和肥胖成人的人体测量、身体成分、食欲和血清脂质分布的影响
研究人员旨在研究补充乳酸菌对超重和肥胖成年人的人体测量、身体成分、食欲和血脂状况的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估补充乳酸菌对超重和肥胖成人人体测量指标的影响，包括体重、腰围和臀围、身体成分（包括体脂和肌肉百分比）、通过视觉模拟量表测量的食欲和血脂水平.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tabriz、伊朗伊斯兰共和国
- sardrood Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- BMI 超过 25 公斤/平方米
排除标准：
- 服用可能影响体重变化的药物，包括抗糖尿病药物、降脂药物
- 内分泌、心血管、甲状腺或慢性肝病。
- 接受过减肥手术
- 一个月内服用益生菌或抗生素
- 怀孕或哺乳或更年期
- 癌症病史
- 心脏病 - 心血管、肺、肾和糖尿病
- 自身免疫病史
- 服用某些药物，如血压控制、他汀类药物、胰岛素敏感性增强剂
- 三个月内体重变化超过百分之五
- 活动或饮食习惯的改变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：乳酸菌种类
2 粒/天含有乳酸菌的 Lactofem
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每天 2 粒含有乳酸菌种的 Lactofem 益生菌胶囊
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安慰剂比较：乳糖
2 粒胶囊/天，含乳糖
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每天 2 粒含乳糖的胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重变化
大体时间：12 周时体重相对于基线的变化
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12 周时体重相对于基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排便
大体时间：基线、4周、8周、12周
|
布里斯托尔粪便量表 (BBS)
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基线、4周、8周、12周
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血压
大体时间：基线，12周
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包括收缩压和舒张压
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基线，12周
|
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人体测量 BMI
大体时间：基线、4周、8周、12周
|
身体质量指数 (BMI) 公斤/平方米
|
基线、4周、8周、12周
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人体测量厕所
大体时间：基线，12周
|
腰围 (WC) 以“cm”为单位
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基线，12周
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人体测量 HC
大体时间：基线，12周
|
臀围 (HC) 以“cm”为单位
|
基线，12周
|
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食欲
大体时间：基线、4周、8周、12周
|
数字模拟刻度 (NAS) mm
|
基线、4周、8周、12周
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人体测量 WHR
大体时间：基线，12周
|
腰臀比 (WHR)
|
基线，12周
|
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中臂围测量
大体时间：基线，12周
|
基线，12周
|
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血清脂质谱
大体时间：基线，12周
|
基线，12周
|
|
|
皮褶厚度
大体时间：基线，12周
|
肱三头肌、二头肌、髂上肌和肩胛下皮褶
|
基线，12周
|
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身体脂肪百分比
大体时间：基线，12周
|
基线，12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月16日
首次发布 (估计)
2015年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月16日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
乳酸菌种类的临床试验
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Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute完全的
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