- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02448940
Lactobacillus-lajilla täydentämisen vaikutus antropometrisiin mittauksiin
lauantai 16. toukokuuta 2015 päivittänyt: Urmia University of Medical Sciences
Lactobacillus-lajin lisäyksen vaikutus antropometrisiin mittauksiin, kehon koostumukseen, ruokahaluun ja seerumin lipidiprofiiliin ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla
Tutkijat pyrkivät tutkimaan Lactobacillus-lajin lisäyksen vaikutusta antropometrisiin mittauksiin, kehon koostumukseen, ruokahaluun ja seerumin lipidiprofiiliin ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Lactobacillus-lajin lisäyksen vaikutusta antropometrisiin mittauksiin, joihin kuuluvat paino, vyötärön ja lantion ympärysmitta, kehon koostumukseen sisältyy kehon rasva- ja lihasprosentti, ruokahalu mitattuna visuaalisten analogien asteikolla ja seerumin lipidiprofiili ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tabriz, Iran, islamilainen tasavalta
- sardrood Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- BMI yli 25 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa painonmuutokseen, mukaan lukien diabeteslääkkeet, lipidejä alentavat lääkkeet
- endokriininen, kardiovaskulaarinen, kilpirauhasen tai krooninen maksasairaus.
- oli saanut painonpudotusleikkauksen
- ottaa probiootteja tai antibiootteja kuukauden sisällä
- Raskaus tai imetys tai vaihdevuodet
- Syövän historia
- Sydänsairaudet - sydän- ja verisuonitaudit, keuhkot, munuaiset ja diabetes
- Autoimmuunisairaushistoria
- Tiettyjen lääkkeiden ottaminen, kuten verenpaineen hallinta, statiinit, insuliiniherkkyyttä lisäävät aineet
- painonmuutos yli viisi prosenttia kolmen kuukauden sisällä
- aktiivisuuden tai ruokavalion muutos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lactobacillus-lajit
2 kapselia/päivä Lactobacillus-lajeja sisältäviä Lactofem-valmisteita
|
2 kapselia päivässä Lactofem-probiootteja, jotka sisältävät Lactobacillus-lajeja
|
|
Placebo Comparator: laktoosi
2 kapselia/päivä Sisältää laktoosia
|
2 kapselia päivässä, joka sisältää laktoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
painon muutos
Aikaikkuna: Kehonpainon muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Kehonpainon muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulostaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Bristolin jakkaravaaka (BBS)
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
sisältää systolisen ja diastolisen verenpaineen
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Antropometrinen mittaus BMI
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
Painoindeksi (BMI) kg/m2
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Antropometrinen mittaus WC
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
vyötärön ympärysmitta (WC) mitataan "cm"
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Antropometrinen mittaus HC
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
lonkan ympärysmitta (HC) mitataan "cm"
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
numeerinen analoginen asteikko (NAS) mm
|
Perustaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Antropometrinen mittaus WHR
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
vyötärön ja lantion välinen suhde (WHR)
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
käsivarren keskiympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
|
Seerumin lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
|
ihopoimun paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
triceps, hauislihas, supra iliac ja subcapular ihopoimu
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
|
kehon rasvaprosenttia
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
|
Perustaso, 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- umsu.rec.1393.74
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylipaino ja lihavuus
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser PermanenteValmisPit-and-Fissure-tiivisteetYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPit and fissure karies | Karies; AlkukirjainEgypti
-
Ivoclar Vivadent AGValmisKaries Pit and Fissure rajoitettu emaliinSaksa, Sveitsi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityTuntematon
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ValmisJianzhongshu Acupoint and Levator Scapulae -kiinnitys anatomiaVietnam
-
Istituto Clinico HumanitasValmisGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesTuntematonLapsi | Pit and fissure karies | Hammas, lehtipuu | LasiionomeerisementitHong Kong
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaEnnaltaehkäisevä Paracetamol Plus Tramadol and Preemptive FentanylEgypti
-
Zhengzhou UniversityValmisKustannustehokkuus | Lasiionomeerisementti | Pit and fissure karies (häiriö)Kiina
Kliiniset tutkimukset Lactobacillus-lajit
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityEi vielä rekrytointia
-
Shenzhen People's HospitalRekrytointiPsoriasis | Lactobacillus PlantarumKiina
-
Glac Biotech Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cultech LtdEi vielä rekrytointia
-
National Institute of Pediatrics, MexicoNekutli S.A. de C.V.ValmisTerveelliset vauvatMeksiko
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
Medstar Health Research InstituteLoyola UniversityRekrytointiNeurogeeninen virtsarakko | Selkäydinvammat (SCI) | Virtsatieinfektio (diagnoosi)Yhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmisHampaiden karies | Lapsen käyttäytyminenKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Dharmais National Cancer Center HospitalValmisPeräsuolen syöpäIndonesia