Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tillskott med arter av laktobacillus på antropometriska mätningar

16 maj 2015 uppdaterad av: Urmia University of Medical Sciences

Effekten av tillskott med arter av laktobacillus på antropometriska mätningar, kroppssammansättning, aptit och serumlipidprofil hos överviktiga och feta vuxna

Utredarna syftade till att studera effekten av tillskott med arter av Lactobacillus på antropometriska mätningar, kroppssammansättning, aptit och serumlipidprofil hos överviktiga och feta vuxna

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av tillskott med arter av Lactobacillus på antropometriska mätningar inklusive vikt, midje- och höftomkrets, kroppssammansättning inkluderar kroppsfett och muskelprocent, aptit mätt med visuella analoger skala och serumlipidprofil hos överviktiga och feta vuxna .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65 år
  • BMI över 25 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • tar läkemedel som kan påverka viktförändringar, inklusive antidiabetiska läkemedel, lipidsänkande läkemedel
  • endokrina, kardiovaskulära, sköldkörtelsjukdomar eller kroniska leversjukdomar.
  • hade opererats för att gå ner i vikt
  • tar probiotika eller antibiotika inom en månad
  • Graviditet eller amning eller klimakteriet
  • En historia av cancer
  • Hjärtsjukdomar - kardiovaskulära, lung-, njur- och diabetes
  • En historia av autoimmun sjukdom
  • Tar vissa mediciner som blodtryckskontroll, statiner, insulinkänslighetsförstärkare
  • viktförändring över fem procent inom tre månader
  • förändring i aktivitet eller kostvana

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arter av Lactobacillus
2 kapslar/dag av Lactofem som innehåller arter av Lactobacillus
2 kapslar om dagen Lactofem probiotika som innehåller arter av Lactobacillus
Placebo-jämförare: laktos
2 kapslar/dag Innehåller laktos
2 kapslar om dagen innehållande laktos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
viktförändring
Tidsram: Ändring från baslinjen i kroppsvikt vid 12 veckor
Ändring från baslinjen i kroppsvikt vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avföring
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Bristol pallvåg (BBS)
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
blodtryck
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
inkluderar systoliskt och diastoliskt blodtryck
Baslinje, 12 veckor
Antropometrisk mätning BMI
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Body Mass Index (BMI) kg/m2
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Antropometrisk mätning WC
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
midjeomkrets (WC) mäter med "cm"
Baslinje, 12 veckor
Antropometrisk mätning HC
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
höftomkrets (HC) mäts med "cm"
Baslinje, 12 veckor
Aptit
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
numerisk analog Skala (NAS) mm
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Antropometrisk mätning WHR
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
midja till höftförhållande (WHR)
Baslinje, 12 veckor
mitten av armens omkrets Mått
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Baslinje, 12 veckor
Serum Lipid Profile
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Baslinje, 12 veckor
hudveckets tjocklek
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
triceps, biceps, supra iliac och subscapular hudveck
Baslinje, 12 veckor
kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2015

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • umsu.rec.1393.74

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Arter av Lactobacillus

Prenumerera