- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02448940
Effekten av tillskott med arter av laktobacillus på antropometriska mätningar
16 maj 2015 uppdaterad av: Urmia University of Medical Sciences
Effekten av tillskott med arter av laktobacillus på antropometriska mätningar, kroppssammansättning, aptit och serumlipidprofil hos överviktiga och feta vuxna
Utredarna syftade till att studera effekten av tillskott med arter av Lactobacillus på antropometriska mätningar, kroppssammansättning, aptit och serumlipidprofil hos överviktiga och feta vuxna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av tillskott med arter av Lactobacillus på antropometriska mätningar inklusive vikt, midje- och höftomkrets, kroppssammansättning inkluderar kroppsfett och muskelprocent, aptit mätt med visuella analoger skala och serumlipidprofil hos överviktiga och feta vuxna .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tabriz, Iran, Islamiska republiken
- sardrood Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år
- BMI över 25 kg/m2
Exklusions kriterier:
- tar läkemedel som kan påverka viktförändringar, inklusive antidiabetiska läkemedel, lipidsänkande läkemedel
- endokrina, kardiovaskulära, sköldkörtelsjukdomar eller kroniska leversjukdomar.
- hade opererats för att gå ner i vikt
- tar probiotika eller antibiotika inom en månad
- Graviditet eller amning eller klimakteriet
- En historia av cancer
- Hjärtsjukdomar - kardiovaskulära, lung-, njur- och diabetes
- En historia av autoimmun sjukdom
- Tar vissa mediciner som blodtryckskontroll, statiner, insulinkänslighetsförstärkare
- viktförändring över fem procent inom tre månader
- förändring i aktivitet eller kostvana
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arter av Lactobacillus
2 kapslar/dag av Lactofem som innehåller arter av Lactobacillus
|
2 kapslar om dagen Lactofem probiotika som innehåller arter av Lactobacillus
|
|
Placebo-jämförare: laktos
2 kapslar/dag Innehåller laktos
|
2 kapslar om dagen innehållande laktos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
viktförändring
Tidsram: Ändring från baslinjen i kroppsvikt vid 12 veckor
|
Ändring från baslinjen i kroppsvikt vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
avföring
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Bristol pallvåg (BBS)
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
|
blodtryck
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
inkluderar systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Antropometrisk mätning BMI
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
Body Mass Index (BMI) kg/m2
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
|
Antropometrisk mätning WC
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
midjeomkrets (WC) mäter med "cm"
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Antropometrisk mätning HC
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
höftomkrets (HC) mäts med "cm"
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
Aptit
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
numerisk analog Skala (NAS) mm
|
Baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
|
|
Antropometrisk mätning WHR
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
midja till höftförhållande (WHR)
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
mitten av armens omkrets Mått
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
|
Serum Lipid Profile
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
|
hudveckets tjocklek
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
triceps, biceps, supra iliac och subscapular hudveck
|
Baslinje, 12 veckor
|
|
kroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
|
Baslinje, 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
20 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2015
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- umsu.rec.1393.74
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övervikt och fetma
-
University of AarhusRekryteringFokuserad Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VäntelistaDanmark
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännuMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Korea, Republiken av
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Ankara Etlik City HospitalAvslutadOpioidkonsumtion | Demografisk data | Visuell analog poäng | Rescue Analgetic Status and TimeTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Arter av Lactobacillus
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Glac Biotech Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
Cultech LtdHar inte rekryterat ännu
-
National Institute of Pediatrics, MexicoNekutli S.A. de C.V.Avslutad
-
Medstar Health Research InstituteLoyola UniversityRekryteringNeurogen blåsan | Ryggmärgsskador (SCI) | Urinvägsinfektion (diagnos)Förenta staterna
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAvslutad
-
Shenzhen People's HospitalHar inte rekryterat ännuMikrobiell kolonisering | Hudbarriär mot vattenförlust
-
Hospital General de MexicoAvslutadIrritabel tarmsyndrom med diarréMexiko
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAvslutad
-
University of MinnesotaRekryteringTräningsinducerad muskelskada | Fördröjd muskelömhet (DOMS)Förenta staterna