Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilskudd med arter av Lactobacillus på antropometriske målinger

16. mai 2015 oppdatert av: Urmia University of Medical Sciences

Effekten av tilskudd med arter av Lactobacillus på antropometriske målinger, kroppssammensetning, appetitt og serumlipidprofil hos overvektige og overvektige voksne

Etterforskerne hadde som mål å studere effekten av tilskudd med arter av Lactobacillus på antropometriske målinger, kroppssammensetning, appetitt og serumlipidprofil hos overvektige og overvektige voksne

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å evaluere effekten av tilskudd med arter av Lactobacillus på antropometriske målinger, inkludert vekt, midje- og hofteomkrets, kroppssammensetning inkluderer kroppsfett og muskelprosent, appetitt målt ved visuelle analoger skala og serumlipidprofil hos overvektige og overvektige voksne .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • BMI over 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • tar medikamenter som kan påvirke vektendring, inkludert antidiabetiske legemidler, lipidsenkende legemidler
  • endokrin, kardiovaskulær, skjoldbruskkjertel eller kronisk leversykdom.
  • ble operert for å gå ned i vekt
  • tar probiotika eller antibiotika innen en måned
  • Graviditet eller amming eller overgangsalder
  • En historie med kreft
  • Hjertesykdom - kardiovaskulær, lunge-, nyre- og diabetes
  • En historie med autoimmun sykdom
  • Tar visse medisiner som blodtrykkskontroll, statiner, insulinfølsomhetsforsterkere
  • vektendring over fem prosent innen tre måneder
  • endring i aktivitet eller kostholdsvaner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arter av Lactobacillus
2 kapsler/dag av Lactofem som inneholder arter av Lactobacillus
Kosttilskudd: Arter av Lactobacillus
2 kapsler om dagen Lactofem probiotika som inneholder arter av Lactobacillus
Placebo komparator: laktose
2 kapsler/dag Inneholder laktose
Kosttilskudd: laktose
2 kapsler om dagen som inneholder laktose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vektendring
Tidsramme: Endring fra baseline i kroppsvekt ved 12 uker
Endring fra baseline i kroppsvekt ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avføring
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Bristol avføringsvekt (BBS)
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
inkluderer systolisk og diastolisk blodtrykk
Utgangspunkt, 12 uker
Antropometrisk måling BMI
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Kroppsmasseindeks (BMI) kg/m2
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Antropometrisk måling WC
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
midjeomkrets (WC) måler med "cm"
Utgangspunkt, 12 uker
Antropometrisk måling HC
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
hofteomkrets (HC) måler med "cm"
Utgangspunkt, 12 uker
Appetitt
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
numerisk analog Skala (NAS) mm
Baseline, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Antropometrisk måling WHR
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
midje til hofte-forhold (WHR)
Utgangspunkt, 12 uker
midt arm omkrets Mål
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Utgangspunkt, 12 uker
Serumlipidprofil
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Utgangspunkt, 12 uker
hudfold tykkelse
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
triceps, biceps, supra iliac og subscapular hudfold
Utgangspunkt, 12 uker
kroppsfettprosent
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 uker
Utgangspunkt, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2015

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • umsu.rec.1393.74

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Arter av Lactobacillus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere