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Die Auswirkung der Ergänzung mit Lactobacillus-Arten auf anthropometrische Messungen

16. Mai 2015 aktualisiert von: Urmia University of Medical Sciences

Die Wirkung der Ergänzung mit Lactobacillus-Arten auf anthropometrische Messungen, Körperzusammensetzung, Appetit und Serumlipidprofil bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen

Ziel der Forscher war es, die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Lactobacillus-Arten auf anthropometrische Messungen, Körperzusammensetzung, Appetit und Serumlipidprofil bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Lactobacillus-Arten auf anthropometrische Messungen einschließlich Gewicht, Taillen- und Hüftumfang, Körperzusammensetzung einschließlich Körperfett- und Muskelanteil, Appetit gemessen anhand einer visuellen Analogskala und Serumlipidprofil bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • BMI über 25 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Arzneimitteln, die die Gewichtsveränderung beeinflussen könnten, einschließlich Antidiabetika und lipidsenkenden Arzneimitteln
  • endokrine, kardiovaskuläre, Schilddrüsen- oder chronische Lebererkrankung.
  • hatte sich einer Operation zur Gewichtsreduzierung unterzogen
  • Einnahme von Probiotika oder Antibiotika innerhalb eines Monats
  • Schwangerschaft oder Stillzeit oder Wechseljahre
  • Eine Geschichte von Krebs
  • Herzerkrankungen – Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nieren- und Diabetes
  • Eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
  • Einnahme bestimmter Medikamente wie Blutdruckkontrolle, Statine, Insulinsensitivitätsverstärker
  • Gewichtsveränderung von mehr als fünf Prozent innerhalb von drei Monaten
  • Änderung der Aktivität oder Ernährungsgewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arten von Lactobacillus
2 Kapseln/Tag Lactofem mit Lactobacillus-Arten
Nahrungsergänzungsmittel: Arten von Lactobacillus
2 Kapseln pro Tag Lactofem-Probiotika mit Lactobacillus-Arten
Placebo-Komparator: Laktose
2 Kapseln/Tag. Enthält Laktose
Nahrungsergänzungsmittel: Laktose
2 Kapseln pro Tag mit Laktose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Defäkation
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Bristol-Stuhlwaage (BBS)
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Dazu gehören der systolische und der diastolische Blutdruck
Ausgangswert: 12 Wochen
Anthropometrische Messung des BMI
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Body-Mass-Index (BMI) kg/m2
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Anthropometrische Messung WC
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Taillenumfang (WC) misst in „cm“
Ausgangswert: 12 Wochen
Anthropometrische Messung HC
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Hüftumfang (HC) misst in „cm“
Ausgangswert: 12 Wochen
Appetit
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Numerische Analogskala (NAS) mm
Ausgangswert: 4 Wochen, 8 Wochen, 12 Wochen
Anthropometrische Messung WHR
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR)
Ausgangswert: 12 Wochen
Messung des Mittelarmumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Ausgangswert: 12 Wochen
Serum-Lipid-Profil
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Ausgangswert: 12 Wochen
Hautfaltendicke
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Trizeps, Bizeps, suprailiakale und subskapuläre Hautfalte
Ausgangswert: 12 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Wochen
Ausgangswert: 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • umsu.rec.1393.74

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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