Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van suppletie met soorten Lactobacillus op antropometrische metingen

16 mei 2015 bijgewerkt door: Urmia University of Medical Sciences

Het effect van suppletie met Lactobacillus-soorten op antropometrische metingen, lichaamssamenstelling, eetlust en serumlipidenprofiel bij volwassenen met overgewicht en obesitas

De onderzoekers wilden het effect bestuderen van suppletie met soorten Lactobacillus op antropometrische metingen, lichaamssamenstelling, eetlust en serumlipidenprofiel bij volwassenen met overgewicht en obesitas

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was het evalueren van het effect van suppletie met soorten Lactobacillus op antropometrische metingen zoals gewicht, middel- en heupomtrek, lichaamssamenstelling inclusief lichaamsvet en spierpercentage, eetlust gemeten door visuele analogen schaal en serumlipidenprofiel bij volwassenen met overgewicht en obesitas .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65 jaar
  • BMI meer dan 25 Kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • medicijnen gebruiken die gewichtsverandering kunnen beïnvloeden, waaronder antidiabetica, lipidenverlagende medicijnen
  • endocriene, cardiovasculaire, schildklier- of chronische leverziekte.
  • was geopereerd om af te vallen
  • het nemen van probiotica of antibiotica binnen een maand
  • Zwangerschap of borstvoeding of menopauze
  • Een geschiedenis van kanker
  • Hartziekte - cardiovasculair, long-, nier- en diabetes
  • Een geschiedenis van auto-immuunziekte
  • Bepaalde medicijnen nemen, zoals bloeddrukcontrole, statines, insulinegevoeligheidsversterkers
  • gewichtsverandering meer dan vijf procent binnen drie maanden
  • verandering in activiteit of dieetgewoonte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Soort Lactobacillus
2 capsules/dag Lactofem met Lactobacillus-soorten
Voedingssupplement: Soort Lactobacillus
2 capsules per dag Lactofem probiotica met soorten Lactobacillus
Placebo-vergelijker: lactose
2 capsules/dag Bevat lactose
Voedingssupplement: lactose
2 capsules per dag met lactose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gewichtsverandering
Tijdsspanne: Verandering van baseline in lichaamsgewicht na 12 weken
Verandering van baseline in lichaamsgewicht na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontlasting
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Bristol ontlastingsweegschaal (BBS)
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
omvatten systolische en diastolische bloeddruk
Basislijn, 12 weken
Antropometrische meting BMI
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Lichaamsmassa-index (BMI) kg/m2
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Antropometrisch meettoilet
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
tailleomtrek (WC) maatregelen door "cm"
Basislijn, 12 weken
Antropometrische meting HC
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
heupomtrek (HC) maatregelen door "cm"
Basislijn, 12 weken
Trek
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
numerieke analoge schaal (NAS) mm
Basislijn, 4 weken, 8 weken, 12 weken
Antropometrische meting WHR
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
taille tot heup ratio (WHR)
Basislijn, 12 weken
midden armomtrek Meting
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Basislijn, 12 weken
Serumlipidenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Basislijn, 12 weken
huidplooi dikte
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
triceps, biceps, supra iliacale en subscapulaire huidplooi
Basislijn, 12 weken
lichaamsvet procent
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken
Basislijn, 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • umsu.rec.1393.74

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Soort Lactobacillus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren