Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tilskud med arter af Lactobacillus på antropometriske målinger

16. maj 2015 opdateret af: Urmia University of Medical Sciences

Effekten af ​​tilskud med arter af Lactobacillus på antropometriske målinger, kropssammensætning, appetit og serumlipidprofil hos overvægtige og fede voksne

Forskerne havde til formål at studere effekten af ​​tilskud med arter af Lactobacillus på antropometriske målinger, kropssammensætning, appetit og serumlipidprofil hos overvægtige og fede voksne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​tilskud med arter af Lactobacillus på antropometriske målinger, herunder vægt, talje- og hofteomkreds, kropssammensætning inkluderer kropsfedt og muskelprocent, appetit målt ved visuelle analoger skala og serumlipidprofil hos overvægtige og fede voksne .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • BMI mere end 25 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • tager medicin, der kan påvirke vægtændringer, herunder antidiabetiske lægemidler, lipidsænkende medicin
  • endokrin, kardiovaskulær, skjoldbruskkirtel eller kronisk leversygdom.
  • var blevet opereret for at reducere vægten
  • tager probiotika eller antibiotika inden for en måned
  • Graviditet eller amning eller overgangsalder
  • En historie med kræft
  • Hjertesygdomme - hjerte-kar-, lunge-, nyre- og diabetes
  • En historie med autoimmun sygdom
  • Tager visse lægemidler såsom blodtrykskontrol, statiner, insulinfølsomhedsforstærkere
  • vægtændring over fem procent inden for tre måneder
  • ændring i aktivitet eller kostvaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arter af Lactobacillus
2 kapsler/dag af Lactofem, der indeholder Lactobacillus-arter
Kosttilskud: Arter af Lactobacillus
2 kapsler om dagen Lactofem probiotika indeholdende arter af Lactobacillus
Placebo komparator: laktose
2 kapsler/dag Indeholder laktose
Kosttilskud: laktose
2 kapsler om dagen indeholdende laktose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vægtændring
Tidsramme: Ændring fra baseline i kropsvægt efter 12 uger
Ændring fra baseline i kropsvægt efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afføring
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Bristol afføringsvægt (BBS)
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 uger
omfatter systolisk og diastolisk blodtryk
Baseline, 12 uger
Antropometrisk måling BMI
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Body Mass Index (BMI) kg/m2
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Antropometrisk måling WC
Tidsramme: Baseline, 12 uger
taljeomkreds (WC) måler "cm"
Baseline, 12 uger
Antropometrisk måling HC
Tidsramme: Baseline, 12 uger
hofteomkreds (HC) måler i "cm"
Baseline, 12 uger
Appetit
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
numerisk analog Skala (NAS) mm
Baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Antropometrisk måling WHR
Tidsramme: Baseline, 12 uger
talje til hofte-forhold (WHR)
Baseline, 12 uger
midterste armomkreds Mål
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Baseline, 12 uger
Serum Lipid Profil
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Baseline, 12 uger
hudfold tykkelse
Tidsramme: Baseline, 12 uger
triceps, biceps, supra iliac og subscapular hudfold
Baseline, 12 uger
kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline, 12 uger
Baseline, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Urmia University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2015

Først opslået (Skøn)

20. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2015

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • umsu.rec.1393.74

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Arter af Lactobacillus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner