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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02448940
인체 측정에 대한 Lactobacillus 종의 보충 효과
2015년 5월 16일 업데이트: Urmia University of Medical Sciences
과체중 및 비만 성인의 인체 측정, 체성분, 식욕 및 혈청 지질 프로파일에 대한 유산균 종 보충의 효과
연구자들은 과체중 및 비만 성인의 인체 측정, 체성분, 식욕 및 혈청 지질 프로필에 대한 락토바실러스 종의 보충 효과를 연구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 과체중 및 비만 성인의 체중, 허리 및 엉덩이 둘레, 신체 구성(체지방 및 근육 비율 포함), 시각적 아날로그 척도 및 혈청 지질 프로필로 측정된 식욕에 대한 락토바실러스 종 보충의 효과를 평가하는 것이었습니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tabriz, 이란, 이슬람 공화국
- sardrood Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세
- BMI 25Kg/m2 이상
제외 기준:
- 항 당뇨병 약물, 지질 저하제를 포함하여 체중 변화에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 내분비, 심혈관, 갑상선 또는 만성 간 질환.
- 체중 감량을 위해 수술을 받았다.
- 한 달 이내에 프로바이오틱스 또는 항생제 복용
- 임신 또는 수유 또는 폐경
- 암의 역사
- 심장병 - 심혈관, 폐, 신장 및 당뇨병
- 자가 면역 질환의 역사
- 혈압 조절, 스타틴, 인슐린 감수성 증강제와 같은 특정 약물 복용
- 3개월 이내에 5% 이상의 체중 변화
- 활동이나 식습관의 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유산균의 종
락토바실러스 종을 함유한 락토펨 2캡슐/일
|
락토바실러스 종을 함유한 락토펨 프로바이오틱스 하루 2캡슐
|
|
위약 비교기: 유당
2캡슐/일 유당 함유
|
유당 함유 하루 2캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 변화
기간: 12주째 기준선에서 체중의 변화
|
12주째 기준선에서 체중의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
깨끗하게 함
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
|
브리스톨 대변 척도(BBS)
|
기준선, 4주, 8주, 12주
|
|
혈압
기간: 기준선, 12주
|
수축기 및 이완기 혈압을 포함
|
기준선, 12주
|
|
인체 측정 BMI
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
|
체질량지수(BMI) kg/m2
|
기준선, 4주, 8주, 12주
|
|
인체 측정 WC
기간: 기준선, 12주
|
허리 둘레(WC)는 "cm" 단위로 측정합니다.
|
기준선, 12주
|
|
인체 측정 HC
기간: 기준선, 12주
|
엉덩이 둘레(HC)는 "cm" 단위로 측정합니다.
|
기준선, 12주
|
|
식욕
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
|
숫자 아날로그 스케일(NAS) mm
|
기준선, 4주, 8주, 12주
|
|
인체 측정 WHR
기간: 기준선, 12주
|
허리 엉덩이 비율 (WHR)
|
기준선, 12주
|
|
중간 팔 둘레 측정
기간: 기준선, 12주
|
기준선, 12주
|
|
|
혈청 지질 프로필
기간: 기준선, 12주
|
기준선, 12주
|
|
|
피부주름 두께
기간: 기준선, 12주
|
삼두근, 이두박근, 장골상부 및 견갑하 피부주름
|
기준선, 12주
|
|
체지방률
기간: 기준선, 12주
|
기준선, 12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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