Hatékonysági tanulmány az akupunktúra hatásáról a posztoperatív fájdalomra teljes térdízületi arthroplasztika után (APOPKA)

1. Betegek és módszerek

   1.1 Minden beteget a Bécsi Orvostudományi Egyetemen kezelnek, és előrehaladott gonarthrosis miatt TKA-t kapnak. A vizsgálatban férfi és női betegek is részt vesznek. A vizsgálatban minden olyan pácienst meghívnak, akit TKA (Teljes térdízületi arthroplasty) beültetésre vesznek fel. Kizárási kritériumok: veseelégtelenség, szívelégtelenség, szívkoszorúér-betegség, morfinok, hidrokodonok, benzodiazepinek műtét előtti alkalmazása.

   1.2 Az akupunktúrát steril, eldobható, 0,25 x 30 mm-es réztekercses akupunktúrás tűkkel végzik tapasztalt akupunktúrás szakorvosok és az Orvostudományi Egyetem posztgraduális TCM (hagyományos kínai orvoslás) képzésének harmadik évfolyamán tanuló hallgatók. Bécs. A standard akupunktúrát hagyományos kínai hagyományos test és fül/fül/fül akupunktúraként állította össze akupunktúrás professzorokból álló konzorcium az alábbiak szerint: Testakupunktúra, mindkét oldalról szúrva, a szúrás mélysége 0,5-1 cm, a hagyományos kínai technikája szerint akupunktúra egy DeQI (érzés az akupunktúra területén vagy a megfelelő meridián során) szabadul fel. A gyakorisággal kapcsolatban: a fülakupunktúrás tűket csak a műtét után harapják meg, és 4-7 napig hagyható. A testakupunktúrás tűszúrást a kérdéses pontokon naponta egyszer, körülbelül 20 percig végezzük, az első preoperatív naptól kezdve, a műtét napján, valamint a 2. és 4. posztoperatív napon folytatva.

   Ál-akupunktúrában az adott akupunktúrás pontokat a meghatározott ponttól 2-3 centiméterre szúrják ki.

   Kontrollcsoportnak azt a betegcsoportot választották, akik nem kapnak akupunktúrát, és csak PCA (Patient Controlled Analgesia) fájdalompumpás terápiát alkalmaztak. A fájdalompumpa-terápia nem képezi ennek a klinikai vizsgálatnak a tárgyát, és rutinszerűen használják posztoperatív fájdalom kezelésére TKA-műtétek során, és nem igényel értékelést.

   1.3 Randomizálás

   Azokat a betegeket, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, randomizálják, és a sebész számára megvakítják a tervezett fájdalomterápia tekintetében 3 csoportba.

   A posztoperatív fájdalomcsillapításhoz minden beteg igény szerint morfiummal ellátott fájdalompumpát kap szabályozott mennyiségű fájdalomcsillapítóval. A csoportok 30%-os fájdalomcsökkenést feltételezve, akupunktúrával α=…… erőelemzésben 3, egyenként 30 fős csoportot feltételezve alakultak ki.: A randomizálás módszere szekvenciaként történik.

   A vakítás különösen a sebészre és a valódi és színlelt akupunktúrán átesett betegekre vonatkozott.

2. Eredményintézkedések:

Elsődleges cél annak kiderítése, hogy az additív fájdalomterápia test- és fül/fül-akupunktúra formájában hatékonyan tudja-e bizonyítani a fájdalomcsillapítást a TKA beültetés után.

Minden posztoperatív napon (1.-5.) alkalmazott fájdalomcsillapítók mennyisége határozza meg a parancs változót. Az akupunktúra hatékonyságát az igény szerinti fájdalompumpa terápia csökkenésének megfelelően kell mérni.

Másodlagos cél minden posztoperatív nap (1.-5.) VAS, a műtött láb mozgékonyságának felmérése, valamint a perioperatív hányinger.

A fájdalom intenzitását a következőképpen rögzítjük:

A) közvetve a PCA pumpa által beadott morfin mennyiségének protokollját használva B) fájdalommérés VAS segítségével (rutinszerűen napi 3x)