Effektivitetsundersøgelse om effekten af ​​akupunktur på postoperativ smerte efter total knæarthroplastik (APOPKA)

1. Patienter og metoder

   1.1 Alle patienter vil blive behandlet på det medicinske universitet i Wien og modtage en TKA på grund af fremskreden gonarthrose. Undersøgelsen omfatter mandlige og kvindelige patienter. Enhver patient, der er indlagt til et TKA-implantat (Total knee arthroplasty) inviteres til at deltage i undersøgelsen. Eksklusionskriterier: nyreinsufficiens, hjerteinsufficiens, koronar hjertesygdom, brug af morfiner, hydrocodoner, benzodiazepiner før operation.

   1.2 Akupunkturen udføres ved hjælp af sterile engangsakupunkturnåle, stål med kobberspiral, størrelse 0,25 x 30 mm af erfarne akupunktører og studerende i deres tredje uddannelsesår af postgraduate TCM (traditionel kinesisk medicin) uddannelseskursus ved Medical University of Wien. Standardakupunkturen blev udarbejdet som en traditionel kinesisk konventionel krops- og øre-/øreakupunktur af et konsortium af akupunkturprofessorer som følger: Kropsakupunktur, prikket fra begge sider, prikkens dybde 0,5 - 1 cm, ifølge traditionel kinesisk teknik. akupunktur en DeQI (en fornemmelse i området af akupunkturen eller i løbet af den tilsvarende meridian) frigivet. Vedrørende hyppigheden: øreakupunkturnåle bides kun postoperativt og kan stå i en periode på 4 til 7 postoperative dage. Kropsakupunkturnålingen udføres på de pågældende punkter én gang dagligt i en periode på ca. 20 minutter, startende fra den første præoperative dag, fortsættende operationsdagen og 2. og 4. postoperative dag.

   Ved falsk akupunktur prikkes de givne akupunkturpunkter 2-3 centimeter fra det definerede punkt.

   Gruppen af ​​patienter, der ikke får akupunktur og kun brugte PCA (Patient Controlled Analgesia) smertepumpebehandling, er valgt som kontrolgruppe. Smertepumpeterapien er ikke genstand for denne kliniske undersøgelse og bruges rutinemæssigt til postoperative smerter i TKA-operationer og kræver ingen evaluering.

   1.3 Randomisering

   Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, randomiseres og blindes for kirurgen i 3 grupper vedrørende den planlagte smertebehandling.

   Til postoperativ smertebehandling modtager alle patienter en on demand smertepumpe med morfin med kontrollerede mængder af smertestillende midler. Grupperne blev dannet ud fra en antagelse om en 30% reduktion af smerte ved hjælp af akupunktur i en styrkeanalyse med α=…… under forudsætning af 3 grupper med 30 personer hver.: Metoden til randomisering sker som en sekvens.

   Blændingen gjaldt især kirurgen og de patienter, der fik ægte og falsk akupunktur.

2. Resultatmål:

Det primære formål er at finde ud af, om additiv smertebehandling i form af krops- og øre-/øreakupunktur effektivt kan bevise smertereduktion efter TKA-implantation.

Mængden af ​​anvendte analgetika på hver postoperativ dag (1.-5.) definerer kommandovariablen. Effektiviteten af ​​akupunktur bør måles i overensstemmelse med reduktionen af ​​smertepumpebehandlingen efter behov.

Sekundære mål er VAS for hver postoperative dag (1.-5.), vurdering af det opererede bens mobilitet samt perioperativ kvalme.

Intensiteten af ​​smerte registreres som følger:

A) indirekte ved hjælp af protokollen for mængden af ​​morfin administreret af PCA-pumpen B) måling af smerte ved VAS (rutinemæssigt 3 x dagligt)