Estudio de eficiencia sobre el efecto de la acupuntura en el dolor posoperatorio después de la artroplastia total de rodilla (APOPKA)

1. Pacientes y métodos

   1.1 Todos los pacientes serán tratados en la Universidad Médica de Viena y recibirán una TKA debido a gonartrosis avanzada. El estudio incluye pacientes masculinos y femeninos. Todos los pacientes que ingresan para un implante TKA (artroplastia total de rodilla) están invitados a participar en el estudio. Criterios de exclusión: insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, cardiopatía coronaria, uso de morfinas, hidrocodonas, benzodiazepinas antes de la cirugía.

   1.2 La acupuntura se lleva a cabo utilizando agujas de acupuntura desechables estériles, acero con bobina de cobre, tamaño 0,25 x 30 mm por acupunturistas experimentados y estudiantes en su tercer año de formación del curso de formación de posgrado en MTC (medicina tradicional china) de la Universidad de Medicina de Viena. Un consorcio de profesores de acupuntura compiló la acupuntura estándar como acupuntura tradicional china convencional para el cuerpo y el oído/auricular de la siguiente manera: acupuntura un DeQI (una sensación en el área de la acupuntura o en el curso del meridiano correspondiente) liberado. En cuanto a la frecuencia: las agujas de acupuntura del oído se pican solo en el postoperatorio y se pueden dejar por un período de 4 a 7 días postoperatorios. La punción de acupuntura corporal se realiza en los puntos en cuestión una vez al día por un tiempo aproximado de 20 minutos, comenzando el primer día preoperatorio, continuando el día de la cirugía y el 2° y 4° día postoperatorio.

   En la acupuntura simulada, los puntos de acupuntura dados se pinchan a 2 o 3 centímetros del punto definido.

   El grupo de pacientes que no recibe acupuntura y solo usa la terapia de bomba de dolor PCA (Analgesia controlada por el paciente) se elige como grupo de control. La terapia de bomba de dolor no es objeto de este estudio clínico y se usa de forma rutinaria para el dolor posoperatorio en operaciones de ATR y no necesita ninguna evaluación.

   1.3 Aleatorización

   Los pacientes que aceptan participar en el estudio son aleatorizados y cegados por el cirujano en 3 grupos con respecto a la terapia del dolor planificada.

   Para la terapia del dolor postoperatorio, todos los pacientes reciben una bomba de dolor a demanda con morfina con cantidades controladas de analgésicos. Los grupos se formaron asumiendo una reducción del 30% del dolor usando acupuntura en un análisis de poder con α=…… asumiendo 3 grupos con 30 personas cada uno.: El método de aleatorización ocurre como una secuencia.

   El cegamiento se aplicó especialmente al cirujano ya los pacientes que recibieron acupuntura real y simulada.

2. Medidas de resultado:

El objetivo principal es averiguar si la terapia aditiva del dolor en forma de acupuntura corporal y del oído/auricular puede demostrar de manera efectiva la reducción del dolor después de la implantación de ATR.

La cantidad de analgésicos aplicados en cada día postoperatorio (1.-5.) define la variable de comando. La eficacia de la acupuntura debe medirse de acuerdo con la reducción de la terapia de bomba de dolor a demanda.

Los objetivos secundarios son la EVA de cada día postoperatorio (1.-5.), la valoración de la movilidad de la pierna operada así como las náuseas perioperatorias.

La intensidad del dolor se registra de la siguiente manera:

A) usando indirectamente el protocolo de la cantidad de morfina administrada por la bomba PCA B) midiendo el dolor por VAS (rutinariamente 3 veces al día)