Étude d'efficacité sur l'effet de l'acupuncture sur la douleur postopératoire après une arthroplastie totale du genou (APOPKA)

1. Patients et méthodes

   1.1 Tous les patients seront traités à l'Université de médecine de Vienne et recevront une PTG en raison d'une gonarthrose avancée. L'étude comprend des patients masculins et féminins. Tout patient admis pour un implant PTG (prothèse totale du genou) est invité à participer à l'étude. Critères d'exclusion : insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, maladie coronarienne, utilisation de morphines, hydrocodones, benzodiazépines avant la chirurgie.

   1.2 L'acupuncture est réalisée à l'aide d'aiguilles d'acupuncture stériles à usage unique, en acier avec un serpentin en cuivre, de dimension 0,25 x 30 mm par des acupuncteurs expérimentés et des étudiants en troisième année de formation du cursus de formation post graduée MTC (médecine traditionnelle chinoise) de l'Université de Médecine de Vienne. L'acupuncture standard a été compilée en tant qu'acupuncture traditionnelle chinoise du corps et de l'oreille/auriculaire par un consortium de professeurs d'acupuncture comme suit : Acupuncture corporelle, piquée des deux côtés, profondeur de la piqûre de 0,5 à 1 cm, selon la technique de acupuncture un DeQI (une sensation dans la zone de l'acupuncture ou dans le trajet du méridien correspondant) libéré. Concernant la fréquence : les aiguilles d'acupuncture auriculaire ne sont mordues qu'en postopératoire et peuvent être laissées pendant une période de 4 à 7 jours postopératoires. L'aiguilletage d'acupuncture corporelle est réalisé aux points d'interrogation une fois par jour pendant une durée d'environ 20 minutes, commençant au premier jour préopératoire, se poursuivant le jour de l'intervention et les 2e et 4e jours postopératoires.

   Dans l'acupuncture factice, les points d'acupuncture donnés sont piqués à 2-3 centimètres du point défini.

   Le groupe de patients ne recevant aucune acupuncture et n'utilisant que la thérapie par pompe à douleur PCA (Patient Controlled Analgesia) est choisi comme groupe témoin. La thérapie par pompe à douleur ne fait pas l'objet de cette étude clinique et est couramment utilisée pour la douleur postopératoire dans les opérations de PTG et ne nécessite aucune évaluation.

   1.3 Randomisation

   Les patients qui acceptent de participer à l'étude sont randomisés et en aveugle pour le chirurgien en 3 groupes concernant le traitement de la douleur prévu.

   Pour le traitement de la douleur postopératoire, tous les patients reçoivent une pompe à douleur à la demande avec de la morphine avec des quantités contrôlées d'analgésiques. Les groupes ont été formés sur l'hypothèse d'une réduction de 30 % de la douleur à l'aide de l'acupuncture dans une analyse de puissance avec α=…… en supposant 3 groupes de 30 personnes chacun. : La méthode de randomisation se déroule en séquence.

   L'insu s'appliquait surtout au chirurgien et aux patients qui recevaient de l'acupuncture réelle et factice.

2. Mesures des résultats :

L'objectif principal est de savoir si la thérapie additive de la douleur sous la forme d'acupuncture corporelle et auriculaire peut prouver efficacement la réduction de la douleur après l'implantation d'une PTG.

La quantité d'analgésiques appliqués chaque jour postopératoire (1.-5.) définit la variable de commande. L'efficacité de l'acupuncture doit être mesurée en fonction de la réduction de la thérapie par pompe anti-douleur à la demande.

Les objectifs secondaires sont l'EVA de chaque jour postopératoire (1.-5.), l'évaluation de la mobilité de la jambe opérée ainsi que les nausées péri-opératoires.

L'intensité de la douleur est enregistrée comme suit :

A) en utilisant indirectement le protocole de la quantité de morphine administrée par la pompe PCA B) en mesurant la douleur par EVA (en routine 3 x par jour)