Estudo de eficiência sobre o efeito da acupuntura na dor pós-operatória após artroplastia total do joelho (APOPKA)

1. Pacientes e métodos

   1.1 Todos os pacientes serão tratados na Universidade Médica de Viena e receberão ATJ devido a gonartrose avançada. O estudo inclui pacientes do sexo masculino e feminino. Todo paciente admitido para implante de ATJ (artroplastia total do joelho) é convidado a participar do estudo. Critérios de exclusão: insuficiência renal, insuficiência cardíaca, doença coronariana, uso de morfinas, hidrocodonas, benzodiazepínicos antes da cirurgia.

   1.2 A acupuntura é realizada com agulhas de acupuntura descartáveis ​​estéreis, aço com bobina de cobre, tamanho 0,25 x 30 mm por acupunturistas experientes e alunos do terceiro ano de treinamento do curso de pós-graduação em MTC (medicina tradicional chinesa) da Faculdade de Medicina da Viena. A acupuntura padrão foi compilada como uma acupuntura tradicional chinesa convencional corporal e auricular/auricular por um consórcio de professores de acupuntura da seguinte forma: Acupuntura corporal, picada de ambos os lados, a profundidade da picada 0,5 - 1 cm, de acordo com a técnica da tradicional chinesa acupuntura um DeQI (uma sensação na área da acupuntura ou no curso do meridiano correspondente) liberado. Em relação à frequência: as agulhas de acupuntura auricular são picadas apenas no pós-operatório e podem ser deixadas por um período de 4 a 7 dias de pós-operatório. O agulhamento da acupuntura corporal é realizado nos pontos em questão uma vez ao dia por um período de cerca de 20 minutos, começando no primeiro dia pré-operatório, continuando no dia da cirurgia e 2º e 4º dia pós-operatório.

   Na acupuntura simulada, os pontos de acupuntura indicados são picados 2-3 centímetros a partir do ponto definido.

   O grupo de pacientes que não está recebendo nenhuma acupuntura e usou apenas a terapia de bomba de dor PCA (Analgesia Controlada pelo Paciente) é escolhido como um grupo de controle. A terapia com bomba de dor não é objeto deste estudo clínico e é usada rotineiramente para dor pós-operatória em ATJ e não precisa de avaliação.

   1.3 Randomização

   Os pacientes que concordam em participar do estudo são randomizados e cegos para o cirurgião em 3 grupos em relação à terapia da dor planejada.

   Para terapia da dor pós-operatória, todos os pacientes recebem uma bomba de dor sob demanda com morfina com quantidades controladas de analgésicos. Os grupos foram formados na suposição de uma redução de 30% da dor usando acupuntura em uma análise de poder com α=…… assumindo 3 grupos com 30 pessoas cada.: O método de randomização ocorre em uma sequência.

   A cegueira aplicada especialmente ao cirurgião e aos pacientes que receberam acupuntura real e falsa.

2. Medidas de resultado:

O objetivo principal é descobrir se a terapia aditiva da dor na forma de acupuntura corporal e auricular/auricular pode efetivamente provar a redução da dor após o implante de ATJ.

A quantidade de analgésicos aplicados em cada dia pós-operatório (1.-5.) define a variável de comando. A eficiência da acupuntura deve ser medida de acordo com a redução da terapia de bomba de dor sob demanda.

Os objetivos secundários são a EVA de cada dia pós-operatório (1.-5.), a avaliação da mobilidade da perna operada, bem como as náuseas perioperatórias.

A intensidade da dor é registrada da seguinte forma:

A) indiretamente usando o protocolo da quantidade de morfina administrada pela bomba de PCA B) medindo a dor pela EVA (rotineiramente 3 x ao dia)