Luminor Registry: A gyógyszerrel eluáló ballonnal (Paclitaxel) végzett angioplasztika eredményeinek nyilvántartása az intrainguinális elzáródásos léziók és a korábbi endovaszkuláris eljárásokból származó resztenózis kezelésében ebben a szektorban.

Bevételi kritériumok:

• Mindkét nemhez tartozó, legalább 18 éves betegek

• Az AFS, AP és AT infrainguinális szektorának elsődleges sérülései és resztenózisa, valamint az adott szektort megelőző intrastent resztenózis vagy poszt-ATP.

  • 50% feletti szűkület és elzáródás. (kép teszt)
  • Hossz: 20-200 mm
  • Artéria átmérője: 2-7 mm.
• Tünetekkel küzdő betegek (mindkettő 2-5. fokozatú Rutherford-Baker; Fontaine II-IV), akik életminőségükben érintettek, és akik elfogadják a kezelést (mérsékelt/súlyos claudicatio betegek, kritikus ischaemia gangréna nélkül vagy olyan sérülések, amelyek elég súlyosak ahhoz, hogy a végtag amputációját előre jelezzék).

Kizárási kritériumok:

• Az akut vagy szubakut ischaemiában szenvedő betegek kizárásra kerülnek.
• Áramlást korlátozó elváltozások jelenléte a kezelt szektor vagy artéria „beáramlási” vagy „kiáramlási” artériáiban (az artéria átmérőjének > 50 %-a).
• Aneurizmális dilatáció az azonos oldali artériás tengelyben.
• Heparin, tienopiridin-származékok (klopidogrel, tiklopidin) és aszpirin intolerancia/allergia.
• Hemorrhagiás diatézis a felvételt megelőző 3 hónapban.
• 12 hónapnál rövidebb várható élettartamú betegek.
• Súlyos allergia kontrasztokra vagy PTX-re.
• Képtelenség áthaladni a lézión az útmutatóval (ezeket az eseteket a rendszer „kezelési szándékként” rögzíti az elemzéshez).
• Azok, akik egyidejűleg egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt.
• Terhesség vagy szoptatás (terhességi tesztek termékenyen).