Ciklofoszfamid az idiopátiás tüdőfibrózis akut exacerbációjára (EXAFIP)
2022. június 27. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ciklofoszfamid hozzáadva a kortikoszteroidokhoz az idiopátiás tüdőfibrózis akut exacerbációjának kezelésében: placebo-kontrollos randomizált vizsgálat
Az idiopátiás tüdőfibrózis (AE-IPF) akut exacerbációja az IPF egyik fő eseménye, éves incidenciája 5 és 10% közötti, és az IPF-es betegek egyharmadának haláláért felelős.
Amikor AE-IPF fordul elő, az rossz túléléshez kapcsolódik, és 3 hónapos halálozási arány 50% felett van.
A mai napig egyetlen kezelés sem bizonyult hatékonynak az AE-IPF-ben, de a ciklofoszfamid (CYC) túlélésre gyakorolt hatását főként retrospektív sorozatok alapján javasolták, és ezt meg kell erősíteni.
Ez a megerősítés kötelező az AE-IPF prognózisának javítása, valamint a nem sejtett káros hatás elkerülése érdekében, amint azt az immunszuppresszor esetében is kimutatták stabil IPF-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idiopátiás tüdőfibrózis (AE-IPF) akut exacerbációja az IPF egyik fő eseménye, éves incidenciája 5 és 10% közötti, és az IPF-es betegek egyharmadának haláláért felelős.
Amikor AE-IPF fordul elő, az rossz túléléshez kapcsolódik, és 3 hónapos halálozási arány 50% felett van.
A mai napig egyetlen kezelés sem bizonyult hatékonynak az AE-IPF-ben, de a CYC túlélésre gyakorolt hatékonyságát javasolták, főként retrospektív sorozatok alapján, és megerősítésre van szükség.
Ez a megerősítés kötelező az AE-IPF prognózisának javítása, valamint a nem sejtett káros hatás elkerülése érdekében, amint azt az immunszuppresszor esetében is kimutatták stabil IPF-ben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Hôpital Tenon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ≥18 éves kor felett
- Határozott vagy valószínű IPF diagnózis 2011-es nemzetközi ajánlások alapján
- Az IPFnet kritériumai által meghatározott AE határozott vagy gyanúja az akut rosszabbodás alternatív diagnózisának kizárása után.
- Hatékony fogamzásgátló módszer nőknél 1 hónapon, férfiaknál 3 hónapon belül az utolsó adag kezelést követően
- Társadalombiztosításhoz való tartozás
- Képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Az akut rosszabbodás azonosított etiológiája (pl. fertőző betegség)
- Ismert túlérzékenység vagy ellenjavallat a CYC-re vagy a vizsgálati kezelés bármely összetevőjére
- Gépi lélegeztetés alatt álló beteg
- Aktív bakteriális, vírusos, gombás vagy parazita fertőzés
- Aktív rák
- Tüdőátültetési várólistán szereplő beteg
- CYC-kezelés az elmúlt 12 hónapban
- Egy másik klinikai vizsgálatban részt vevő beteg
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kortikoszteroid placebóval
A populáció az AE-ben szenvedő IPF-betegek, akik megfelelnek az alábbiakban meghatározott felvételi és kizárási kritériumoknak. Minden beteg nem kísérleti gyógyszert kap nagy dózisú kortikoszteroiddal. |
A populáció az AE-ben szenvedő IPF-betegek, akik megfelelnek az alábbiakban meghatározott felvételi és kizárási kritériumoknak.
Más nevek:
Minden beteg nem kísérleti gyógyszert kap nagy dózisú kortikoszteroiddal.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Ciklofoszfamidhoz társuló kortikoszteroid
A populáció az AE-ben szenvedő IPF-betegek, akik megfelelnek az alábbiakban meghatározott felvételi és kizárási kritériumoknak. Minden beteg nem kísérleti gyógyszert kap nagy dózisú kortikoszteroiddal. Intravénás ciklofoszfamid (CYC), 600 mg/m² (korhoz és vesefunkcióhoz igazítva, maximális dózis 1,2 g) a 0. napon, 15. napon, M1, M2 |
Minden beteg nem kísérleti gyógyszert kap nagy dózisú kortikoszteroiddal.
Más nevek:
A populáció az AE-ben szenvedő IPF-betegek, akik megfelelnek az alábbiakban meghatározott felvételi és kizárási kritériumoknak. Intravénás ciklofoszfamid (CYC), 600 mg/m² (korhoz és vesefunkcióhoz igazítva, maximális dózis 1,2 g) a 0. napon, 15. napon, M1, M2 |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
"Korai" túlélés
Időkeret: 3 hónap
|
A 3 hónapos halálozás összes oka
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 6 hónap és 12 hónap
|
Teljes túlélés az M6-on és az M12-n
|
6 hónap és 12 hónap
|
|
Légúti betegségekre jellemző mortalitás
Időkeret: 6 hónap
|
Légúti betegség-specifikus mortalitás az M3-nál és M6-nál
|
6 hónap
|
|
Légúti morbiditás
Időkeret: 6 hónap
|
\Rosbogó nehézlégzés (0-100 mm-es vizuális analóg (VAS) skála, 0-val „nincs légszomj” és 10 vagy 100 „legrosszabb elképzelhető légszomj”). A romlás 10 mm-es abszolút csökkenést jelent)
|
6 hónap
|
|
A mellkasi HRCT jellemzői (a HRCT képeket 5 szinten pontozzák)
Időkeret: 6 hónap
|
A mellkasi HRCT jellemzői az M3-nál és az M6-nál az inklúzióhoz képest
|
6 hónap
|
|
Az AE-IPF prognózistényezői
Időkeret: 3 hónap
|
A PFT-k eredményei az AE-IPF előtt
|
3 hónap
|
|
A klinikai rosszabbodás utáni látogatás ideje
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Laboratóriumi értékelés (LDH, CRP) az AE diagnózisánál (összetett)
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Az AE-IPF prognózistényezői
Időkeret: 3 hónap
|
PaO2 az AE diagnózisakor
|
3 hónap
|
|
Az AE-IPF prognózistényezői
Időkeret: 3 hónap
|
A mellkasi HRCT jellemzői az AE diagnózisa során az AE-IPF előtti HRCT-hez képest (ha rendelkezésre áll)
|
3 hónap
|
|
Az AE-IPF prognózistényezői
Időkeret: 3 hónap
|
Mellkasi HRCT besorolás az AE-IPF előtt (határozott UIP, valószínű UIP, határozatlan), ha elérhető
|
3 hónap
|
|
Ideje kiadni az AE-IPF kezelését
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
|
Hemorrhagiás cystitis (a vizeletmérő pálcikán jelentkező hematuria, valamint a kismedencei fájdalom és/vagy dysuria cisztoszkópiához vezet)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
A fertőző betegségek száma
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Diabetes mellitus (kapilláris vércukorszint monitorozása és éhgyomri vércukorszint > 1,26 g/l)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Hipertónia (vérnyomás > 160/100 Hgmm)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Klinikai laboratóriumi értékelés (vérkép, szérum kreatinin mérési összetett) a Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE) szerint.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean-Marc NACCACHE, PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Martinez FJ, Safrin S, Weycker D, Starko KM, Bradford WZ, King TE Jr, Flaherty KR, Schwartz DA, Noble PW, Raghu G, Brown KK; IPF Study Group. The clinical course of patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Ann Intern Med. 2005 Jun 21;142(12 Pt 1):963-7. doi: 10.7326/0003-4819-142-12_part_1-200506210-00005.
- Idiopathic Pulmonary Fibrosis Clinical Research Network; Raghu G, Anstrom KJ, King TE Jr, Lasky JA, Martinez FJ. Prednisone, azathioprine, and N-acetylcysteine for pulmonary fibrosis. N Engl J Med. 2012 May 24;366(21):1968-77. doi: 10.1056/NEJMoa1113354. Epub 2012 May 20.
- Collard HR, Moore BB, Flaherty KR, Brown KK, Kaner RJ, King TE Jr, Lasky JA, Loyd JE, Noth I, Olman MA, Raghu G, Roman J, Ryu JH, Zisman DA, Hunninghake GW, Colby TV, Egan JJ, Hansell DM, Johkoh T, Kaminski N, Kim DS, Kondoh Y, Lynch DA, Muller-Quernheim J, Myers JL, Nicholson AG, Selman M, Toews GB, Wells AU, Martinez FJ; Idiopathic Pulmonary Fibrosis Clinical Research Network Investigators. Acute exacerbations of idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Oct 1;176(7):636-43. doi: 10.1164/rccm.200703-463PP. Epub 2007 Jun 21.
- Oishi K, Mimura-Kimura Y, Miyasho T, Aoe K, Ogata Y, Katayama H, Murata Y, Ueoka H, Matsumoto T, Mimura Y. Association between cytokine removal by polymyxin B hemoperfusion and improved pulmonary oxygenation in patients with acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis. Cytokine. 2013 Jan;61(1):84-9. doi: 10.1016/j.cyto.2012.08.032. Epub 2012 Sep 26.
- Morawiec E, Tillie-Leblond I, Pansini V, Salleron J, Remy-Jardin M, Wallaert B. Exacerbations of idiopathic pulmonary fibrosis treated with corticosteroids and cyclophosphamide pulses. Eur Respir J. 2011 Dec;38(6):1487-9. doi: 10.1183/09031936.00127311. No abstract available.
- Simon-Blancal V, Freynet O, Nunes H, Bouvry D, Naggara N, Brillet PY, Denis D, Cohen Y, Vincent F, Valeyre D, Naccache JM. Acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis: outcome and prognostic factors. Respiration. 2012;83(1):28-35. doi: 10.1159/000329891. Epub 2011 Aug 23.
- Agarwal R, Jindal SK. Acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis: a systematic review. Eur J Intern Med. 2008 Jun;19(4):227-35. doi: 10.1016/j.ejim.2007.04.024. Epub 2008 Jan 16.
- Cottin V, Crestani B, Valeyre D, Wallaert B, Cadranel J, Dalphin JC, Delaval P, Israel-Biet D, Kessler R, Reynaud-Gaubert M, Cordier JF, Aguilaniu B, Bouquillon B, Carre P, Danel C, Faivre JB, Ferreti G, Just N, Kouzan S, Lebargy F, Marchand Adam S, Philippe B, Prevot G, Stach B, Thivolet-Bejui F; French National Reference and Competence Centers for Rare Diseases; Societe de Pneumologies de Langue Francaise. [French practical guidelines for the diagnosis and management of idiopathic pulmonary fibrosis. From the National Reference and the Competence centers for rare diseases and the Societe de Pneumologie de Langue Francaise]. Rev Mal Respir. 2013 Dec;30(10):879-902. doi: 10.1016/j.rmr.2013.09.007. Epub 2013 Oct 25. No abstract available. Erratum In: Rev Mal Respir. 2014 Feb;31(2):194-5. French.
- Nalysnyk L, Cid-Ruzafa J, Rotella P, Esser D. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis: review of the literature. Eur Respir Rev. 2012 Dec 1;21(126):355-61. doi: 10.1183/09059180.00002512.
- Wuyts WA, Agostini C, Antoniou KM, Bouros D, Chambers RC, Cottin V, Egan JJ, Lambrecht BN, Lories R, Parfrey H, Prasse A, Robalo-Cordeiro C, Verbeken E, Verschakelen JA, Wells AU, Verleden GM. The pathogenesis of pulmonary fibrosis: a moving target. Eur Respir J. 2013 May;41(5):1207-18. doi: 10.1183/09031936.00073012. Epub 2012 Oct 25.
- Collard HR, Yow E, Richeldi L, Anstrom KJ, Glazer C; IPFnet investigators. Suspected acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis as an outcome measure in clinical trials. Respir Res. 2013 Jul 13;14(1):73. doi: 10.1186/1465-9921-14-73.
- Churg A, Muller NL, Silva CI, Wright JL. Acute exacerbation (acute lung injury of unknown cause) in UIP and other forms of fibrotic interstitial pneumonias. Am J Surg Pathol. 2007 Feb;31(2):277-84. doi: 10.1097/01.pas.0000213341.70852.9d.
- Papiris SA, Manali ED, Kolilekas L, Kagouridis K, Triantafillidou C, Tsangaris I, Roussos C. Clinical review: idiopathic pulmonary fibrosis acute exacerbations--unravelling Ariadne's thread. Crit Care. 2010;14(6):246. doi: 10.1186/cc9241. Epub 2010 Dec 22.
- Song JW, Hong SB, Lim CM, Koh Y, Kim DS. Acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis: incidence, risk factors and outcome. Eur Respir J. 2011 Feb;37(2):356-63. doi: 10.1183/09031936.00159709. Epub 2010 Jul 1.
- Akira M, Kozuka T, Yamamoto S, Sakatani M. Computed tomography findings in acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 2008 Aug 15;178(4):372-8. doi: 10.1164/rccm.200709-1365OC. Epub 2008 May 1.
- Ambrosini V, Cancellieri A, Chilosi M, Zompatori M, Trisolini R, Saragoni L, Poletti V. Acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis: report of a series. Eur Respir J. 2003 Nov;22(5):821-6. doi: 10.1183/09031936.03.00022703.
- Kim DS, Park JH, Park BK, Lee JS, Nicholson AG, Colby T. Acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis: frequency and clinical features. Eur Respir J. 2006 Jan;27(1):143-50. doi: 10.1183/09031936.06.00114004.
- Fujimoto K, Taniguchi H, Johkoh T, Kondoh Y, Ichikado K, Sumikawa H, Ogura T, Kataoka K, Endo T, Kawaguchi A, Muller NL. Acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis: high-resolution CT scores predict mortality. Eur Radiol. 2012 Jan;22(1):83-92. doi: 10.1007/s00330-011-2211-6. Epub 2011 Aug 7.
- Kondoh Y, Taniguchi H, Kitaichi M, Yokoi T, Johkoh T, Oishi T, Kimura T, Nishiyama O, Kato K, du Bois RM. Acute exacerbation of interstitial pneumonia following surgical lung biopsy. Respir Med. 2006 Oct;100(10):1753-9. doi: 10.1016/j.rmed.2006.02.002. Epub 2006 Apr 3.
- Rice AJ, Wells AU, Bouros D, du Bois RM, Hansell DM, Polychronopoulos V, Vassilakis D, Kerr JR, Evans TW, Nicholson AG. Terminal diffuse alveolar damage in relation to interstitial pneumonias. An autopsy study. Am J Clin Pathol. 2003 May;119(5):709-14. doi: 10.1309/UVAR-MDY8-FE9F-JDKU.
- Tomioka H, Sakurai T, Hashimoto K, Iwasaki H. Acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis: role of Chlamydophila pneumoniae infection. Respirology. 2007 Sep;12(5):700-6. doi: 10.1111/j.1440-1843.2007.01119.x.
- de Groot K, Harper L, Jayne DR, Flores Suarez LF, Gregorini G, Gross WL, Luqmani R, Pusey CD, Rasmussen N, Sinico RA, Tesar V, Vanhille P, Westman K, Savage CO; EUVAS (European Vasculitis Study Group). Pulse versus daily oral cyclophosphamide for induction of remission in antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 May 19;150(10):670-80. doi: 10.7326/0003-4819-150-10-200905190-00004.
- Tashkin DP, Elashoff R, Clements PJ, Goldin J, Roth MD, Furst DE, Arriola E, Silver R, Strange C, Bolster M, Seibold JR, Riley DJ, Hsu VM, Varga J, Schraufnagel DE, Theodore A, Simms R, Wise R, Wigley F, White B, Steen V, Read C, Mayes M, Parsley E, Mubarak K, Connolly MK, Golden J, Olman M, Fessler B, Rothfield N, Metersky M; Scleroderma Lung Study Research Group. Cyclophosphamide versus placebo in scleroderma lung disease. N Engl J Med. 2006 Jun 22;354(25):2655-66. doi: 10.1056/NEJMoa055120.
- Cottin V, Cadranel J, Crestani B, Dalphin JC, Delaval P, Israel-Biet D, Kessler R, Reynaud-Gaubert M, Valeyre D, Wallaert B, Bouquillon B, Cordier JF. Management of idiopathic pulmonary fibrosis in France: a survey of 1244 pulmonologists. Respir Med. 2014 Jan;108(1):195-202. doi: 10.1016/j.rmed.2013.11.017. Epub 2013 Dec 3.
- Naccache JM, Jouneau S, Didier M, Borie R, Cachanado M, Bourdin A, Reynaud-Gaubert M, Bonniaud P, Israel-Biet D, Prevot G, Hirschi S, Lebargy F, Marchand-Adam S, Bautin N, Traclet J, Gomez E, Leroy S, Gagnadoux F, Riviere F, Bergot E, Gondouin A, Blanchard E, Parrot A, Blanc FX, Chabrol A, Dominique S, Gibelin A, Tazi A, Berard L, Brillet PY, Debray MP, Rousseau A, Kerjouan M, Freynet O, Dombret MC, Gamez AS, Nieves A, Beltramo G, Pastre J, Le Borgne-Krams A, Degot T, Launois C, Plantier L, Wemeau-Stervinou L, Cadranel J, Chenivesse C, Valeyre D, Crestani B, Cottin V, Simon T, Nunes H; EXAFIP investigators and the OrphaLung network. Cyclophosphamide added to glucocorticoids in acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis (EXAFIP): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2022 Jan;10(1):26-34. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00354-4. Epub 2021 Sep 7.
- Naccache JM, Montil M, Cadranel J, Cachanado M, Cottin V, Crestani B, Valeyre D, Wallaert B, Simon T, Nunes H. Study protocol: exploring the efficacy of cyclophosphamide added to corticosteroids for treating acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis; a randomized double-blind, placebo-controlled, multi-center phase III trial (EXAFIP). BMC Pulm Med. 2019 Apr 11;19(1):75. doi: 10.1186/s12890-019-0830-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Fibrózis
- Tüdő-fibrózis
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Mieloablatív agonisták
- Prednizolon
- Ciklofoszfamid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P 140908
- 2015-000492-27 (EUDRACT_NUMBER)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .