Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi lidokain artroszkópia után a térdén

2015. június 1. frissítette: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Posztoperatív fájdalomcsillapítás lokális lidokainnal térd artroszkópia után. Véletlenszerű kettős vak vizsgálat

A betegek több mint fele intenzív fájdalomtól szenved 1-2 nappal az artroszkópia után a térdben. Ez az intenzív fájdalom befolyásolja a járási funkciót és a fizikai aktivitást, bár helyi érzéstelenítést adnak az ízületekben és a lágyszövetekben.

A betegek gyakran ugyanazon a napon kerülnek haza, amikor az artroszkópiára sor kerül, attól függően, hogy járóképességüktől függően kisegítő technikával vagy anélkül.

Közismert tény, hogy a fájdalmas térdére egy adag morfiumot, fájdalomcsillapítót vagy jégcsomagot adnak a betegnek a fájdalom intenzitásának csökkentésére. A projekt célja annak vizsgálata, hogy a fájdalom intenzitása és a fájdalomcsillapítók tovább csökkenthetők-e helyi érzéstelenítéssel, a bőrre helyezett ragasztószalaggal, ahelyett, hogy morfiumot, fájdalomcsillapítót vagy jégcsomagot adnának a fájdalmas térdre.

A kutatók 180 betegből álló csoportot terveznek bevonni: 60 betegnél meniszkuszt varrtak, 60 betegnél műtéti úton távolították el a meniszkuszszövetet, 60 betegnél pedig sebészeti úton távolították el a nyálkahártya-redőt.

A tervek szerint ez a tanulmány kísérleti tanulmány lesz egy jövőbeni nagy orvostudományi tanulmány befejezése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region of Northern Jutland
      • Aalborg, Region of Northern Jutland, Dánia, 9000
        • Aalborg University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meniszkusz tervezett reszekciója (DS832, DM232)
  • Tervezett meniszkusz varrat (DS832)
  • Tervezett plica reszekció (DM659)
  • Betegek >=18 év és <50 év
  • Hozzájárulási nyilatkozat
  • Lidokain (fájdalomcsillapító) tolerancia

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • Allergiás a lidokainra (fájdalomcsillapítók)
  • Szívbetegség, májbetegség, vesebetegség
  • BMI >=35
  • Nem tud dánul olvasni vagy beszélni
  • Rheumatoid arthritis vagy más ízületi, csontszerkezeti vagy porc-degeneratív betegségek
  • Elégtelen koaguláció
  • Morfin gyógyszeres kezelés a műtét előtt
  • Terhes és szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lidokain ragasztószalag
Drog: Lidokain ragasztószalag
700 mg 12 órán át
Placebo Comparator: Ragasztószalag
Egyéb: Ragasztószalag
12 órán keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítók vagy morfium időben történő beadása
Időkeret: 1 nap
Fájdalomcsillapító vagy morfium első alkalommal történő beadása igény szerint időben
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek időben történő elbocsátása
Időkeret: 1 nap
1 nap
Value Added Score (VAS) a fájdalom becslése
Időkeret: 1 nap
Mérje fel a fájdalmat minden fájdalomcsillapító beadásakor, kérésre a betegek elbocsátása előtt.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-20150006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel