Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální lidokain po artroskopii na koleni

1. června 2015 aktualizováno: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Pooperační léčba bolesti s místním lidokainem po artroskopii na koleni. Randomizovaná dvojitě zaslepená studie

Více než polovina pacientů trpí intenzivními bolestmi 1-2 dny po artroskopii v koleni. Chůze a fyzické aktivity jsou touto intenzivní bolestí ovlivněny, přestože se do kloubů a měkkých tkání podává lokální anestetikum.

Pacienti jsou často propuštěni ve stejný den jako artroskopie v závislosti na jejich schopnosti chodit s asistenční technikou nebo bez ní.

Je známou skutečností, že na bolestivé koleno je pacientovi podávána dávka morfia, analgetika nebo ledový obklad ke snížení intenzity bolesti. Cílem projektu je zjistit, zda lze intenzitu bolesti a analgetika dodatečně snížit podáváním lokálního anestetika pomocí lepicí pásky umístěné na kůži namísto podávání morfia, analgetik nebo ledového obkladu na bolavé koleno.

Výzkumníci plánují zahrnout kohortu 180 pacientů: 60 pacientů s sešitým meniskusem, 60 pacientů s chirurgicky odstraněnou tkání menisku a 60 pacientů s chirurgicky odstraněným slizničním záhybem.

Tato studie je plánována jako pilotní studie za účelem dokončení budoucí velké lékařské vědy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region of Northern Jutland
      • Aalborg, Region of Northern Jutland, Dánsko, 9000
        • Aalborg University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná resekce menisku (DS832, DM232)
  • Plánovaná sutura menisku (DS832)
  • Plánovaná resekce plicy (DM659)
  • Pacienti >=18 let a <50 let
  • Prohlášení o souhlasu
  • Tolerance k lidokainu (analgetika)

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes typu 1 nebo diabetes typu 2
  • Alergický na lidokain (analgetika)
  • Onemocnění srdce, onemocnění jater, onemocnění ledvin
  • BMI >=35
  • Neschopnost číst nebo mluvit dánsky
  • Revmatoidní artritida nebo jiná degenerativní onemocnění kloubů, kostí nebo chrupavek
  • Nedostatečná koagulace
  • Předoperační medikace morfinu
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidokainová lepicí páska
Lék: Lidokainová lepicí páska
700 mg po dobu 12 hodin
Komparátor placeba: Lepicí páska
Jiný: Lepicí páska
Na 12 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasné podávání analgetik nebo morfinu
Časové okno: 1 den
První podání analgetik nebo morfinu včas na vyžádání
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propouštění pacientů včas
Časové okno: 1 den
1 den
Hodnota přidané skóre (VAS) odhad bolesti
Časové okno: 1 den
Odhadněte bolest při každém podání analgetik na vyžádání před propuštěním pacientů.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20150006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Lidokainová lepicí páska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit