- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02460627
Ajankohtainen lidokaiini polven artroskopian jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta paikallisella lidokaiinilla polven artroskopian jälkeen. Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Yli puolet potilaista kärsii voimakkaasta kivusta 1-2 päivää polven artroskopian jälkeen. Tämä voimakas kipu vaikuttaa kävelyyn ja fyysiseen toimintaan, vaikka paikallispuudutusta annetaan nivelissä ja pehmytkudoksissa.
Potilaat kotiutetaan usein samana päivänä, kun artroskopia tapahtuu, riippuen heidän kyvystään kävellä aputekniikan kanssa tai ilman.
On tunnettu tosiasia, että potilaalle annetaan kivuliaan polveen annos morfiinia, kipulääkkeitä tai jääpakkausta kivun voimakkuuden vähentämiseksi. Hankkeen tavoitteena on selvittää, voidaanko kivun voimakkuutta ja kipulääkkeitä lisäksi vähentää antamalla paikallispuudutetta iholle kiinnitetyllä teipillä sen sijaan, että annettaisiin morfiinia, kipulääkkeitä tai jääpakkausta kipeälle polvelle.
Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 180 potilaan kohortin: 60 potilaalla nivelkiven ommeltu, 60 potilasta, joilta meniskin kudos on poistettu kirurgisesti, 60 potilaalla limakalvopoimu kirurgisesti.
Tämä tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi tulevan laajan lääketieteen tutkimuksen saattamiseksi päätökseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region of Northern Jutland
-
Aalborg, Region of Northern Jutland, Tanska, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu meniskin resektio (DS832, DM232)
- Suunniteltu meniskiompelu (DS832)
- Suunniteltu plica-resektio (DM659)
- Potilaat >=18-vuotiaat ja <50-vuotiaat
- Suostumusilmoitus
- Toleranssi lidokaiinille (kipulääke)
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes
- Allerginen lidokaiinille (kipulääke)
- Sydänsairaus, maksasairaus, munuaissairaus
- BMI >=35
- Kyvyttömyys lukea tai puhua tanskaa
- Nivelreuma tai muut nivelen, luun rakenteen tai ruston rappeuttavat sairaudet
- Riittämätön koagulaatio
- Morfiinilääkitys ennen leikkausta
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lidokaiini-teippi
|
700 mg 12 tunnin ajan
|
Placebo Comparator: Teippi
|
12 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Analgeettien tai morfiinin antaminen ajoissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensimmäistä kertaa analgeettien tai morfiinin antaminen ajoissa tarpeen mukaan
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden kotiutukset ajoissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Value Added Score (VAS) -arvio kivusta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioi kipu jokaisen analgeetin tarpeen mukaan ennen potilaiden kotiuttamista.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20150006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset Lidokaiini-teippi
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineTuntematon
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteTuntematon
-
Indonesia UniversityValmisMansettittoman endotrakeaalisen putken koon ennustaminen lasten anestesiassaIndonesia
-
Francisco SelvaValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis