Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajankohtainen lidokaiini polven artroskopian jälkeen

maanantai 1. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta paikallisella lidokaiinilla polven artroskopian jälkeen. Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Yli puolet potilaista kärsii voimakkaasta kivusta 1-2 päivää polven artroskopian jälkeen. Tämä voimakas kipu vaikuttaa kävelyyn ja fyysiseen toimintaan, vaikka paikallispuudutusta annetaan nivelissä ja pehmytkudoksissa.

Potilaat kotiutetaan usein samana päivänä, kun artroskopia tapahtuu, riippuen heidän kyvystään kävellä aputekniikan kanssa tai ilman.

On tunnettu tosiasia, että potilaalle annetaan kivuliaan polveen annos morfiinia, kipulääkkeitä tai jääpakkausta kivun voimakkuuden vähentämiseksi. Hankkeen tavoitteena on selvittää, voidaanko kivun voimakkuutta ja kipulääkkeitä lisäksi vähentää antamalla paikallispuudutetta iholle kiinnitetyllä teipillä sen sijaan, että annettaisiin morfiinia, kipulääkkeitä tai jääpakkausta kipeälle polvelle.

Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 180 potilaan kohortin: 60 potilaalla nivelkiven ommeltu, 60 potilasta, joilta meniskin kudos on poistettu kirurgisesti, 60 potilaalla limakalvopoimu kirurgisesti.

Tämä tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi tulevan laajan lääketieteen tutkimuksen saattamiseksi päätökseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Region of Northern Jutland
      • Aalborg, Region of Northern Jutland, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu meniskin resektio (DS832, DM232)
  • Suunniteltu meniskiompelu (DS832)
  • Suunniteltu plica-resektio (DM659)
  • Potilaat >=18-vuotiaat ja <50-vuotiaat
  • Suostumusilmoitus
  • Toleranssi lidokaiinille (kipulääke)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabetes
  • Allerginen lidokaiinille (kipulääke)
  • Sydänsairaus, maksasairaus, munuaissairaus
  • BMI >=35
  • Kyvyttömyys lukea tai puhua tanskaa
  • Nivelreuma tai muut nivelen, luun rakenteen tai ruston rappeuttavat sairaudet
  • Riittämätön koagulaatio
  • Morfiinilääkitys ennen leikkausta
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lidokaiini-teippi
Lääke: Lidokaiini-teippi
700 mg 12 tunnin ajan
Placebo Comparator: Teippi
Muut: Teippi
12 tunnin ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien tai morfiinin antaminen ajoissa
Aikaikkuna: 1 päivä
Ensimmäistä kertaa analgeettien tai morfiinin antaminen ajoissa tarpeen mukaan
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden kotiutukset ajoissa
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Value Added Score (VAS) -arvio kivusta
Aikaikkuna: 1 päivä
Arvioi kipu jokaisen analgeetin tarpeen mukaan ennen potilaiden kotiuttamista.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20150006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Lidokaiini-teippi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa