Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Topisches Lidocain nach Arthroskopie am Knie

1. Juni 2015 aktualisiert von: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Postoperative Schmerzbehandlung mit topischem Lidocain nach Arthroskopie am Knie. Eine randomisierte Doppelblindstudie

Mehr als die Hälfte der Patienten leidet 1-2 Tage nach der Arthroskopie im Knie unter starken Schmerzen. Die Gehfunktion und körperliche Aktivitäten werden durch diese starken Schmerzen beeinträchtigt, obwohl das Gelenk und das Weichgewebe lokal betäubt werden.

Abhängig von der Gehfähigkeit mit oder ohne Hilfsmittel werden die Patienten häufig noch am Tag der Arthroskopie entlassen.

Es ist eine bekannte Tatsache, dass dem Patienten auf ein schmerzendes Knie eine Dosis Morphium, Analgetika oder ein Eisbeutel verabreicht wird, um die Schmerzintensität zu reduzieren. Ziel des Projekts ist es zu untersuchen, ob die Schmerzintensität und die Schmerzmittel zusätzlich reduziert werden können, indem bei einem schmerzenden Knie anstelle der Gabe von Morphium, Schmerzmitteln oder Eisbeuteln ein Lokalanästhetikum mittels eines auf der Haut angebrachten Klebebands verabreicht wird.

Die Forscher planen, eine Kohorte von 180 Patienten einzubeziehen: 60 Patienten mit genähtem Meniskus, 60 Patienten mit chirurgischer Entfernung des Meniskusgewebes und 60 Patienten mit chirurgischer Entfernung der Schleimhautfalte.

Diese Studie ist als Pilotstudie geplant, um eine zukünftige große medizinwissenschaftliche Studie abzuschließen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region of Northern Jutland
      • Aalborg, Region of Northern Jutland, Dänemark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante Meniskusresektion (DS832, DM232)
  • Geplante Meniskusnaht (DS832)
  • Geplante Plica-Resektion (DM659)
  • Patienten >=18 Jahre und <50 Jahre
  • Einverständniserklärung
  • Toleranz gegenüber Lidocain (Analgetika)

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes oder Typ-2-Diabetes
  • Allergisch gegen Lidocain (Analgetika)
  • Herzerkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen
  • BMI >=35
  • Unfähigkeit, Dänisch zu lesen oder zu sprechen
  • Rheumatoide Arthritis oder andere degenerative Erkrankungen des Gelenks, der Knochenstruktur oder des Knorpels
  • Unzureichende Gerinnung
  • Präoperative Gabe von Morphin
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidocain-Klebeband
Arzneimittel: Lidocain-Klebeband
700 mg für 12 Stunden
Placebo-Komparator: Klebeband
Sonstiges: Klebeband
Für 12 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rechtzeitige Gabe von Schmerzmitteln oder Morphium
Zeitfenster: 1 Tag
Erstmalige rechtzeitige Gabe von Schmerzmitteln oder Morphium nach Bedarf
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pünktliche Entlassung von Patienten
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Value Added Score (VAS)-Schätzung des Schmerzes
Zeitfenster: 1 Tag
Schätzen Sie die Schmerzen bei jeder bedarfsgerechten Verabreichung von Analgetika vor der Entlassung des Patienten ab.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20150006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur Lidocain-Klebeband

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Italy

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren