Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuellt lidokain efter artroskopi på knä

1 juni 2015 uppdaterad av: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Postoperativ smärtbehandling med aktuellt lidokain efter artroskopi på knä. En randomiserad dubbelblind studie

Mer än hälften av patienterna lider av intensiv smärta 1-2 dagar efter artroskopi i knät. Gåfunktion och fysiska aktiviteter påverkas av denna intensiva smärta även om lokalbedövning ges i leder och mjukvävnad.

Patienterna skrivs ofta ut samma dag som artroskopin sker beroende på deras förmåga att gå med eller utan hjälpmedel.

Det är ett välkänt faktum att patienten får en dos morfin, smärtstillande medel eller en ispåse på ett smärtsamt knä för att minska smärtintensiteten. Syftet med projektet är att studera om smärtintensitet och smärtstillande medel ytterligare kan minskas genom att ge lokalbedövning medel med en tejp som placeras på huden istället för att ge morfin, smärtstillande medel eller ispåse på ett smärtsamt knä.

Forskarna planerar att inkludera en kohort på 180 patienter: 60 patienter som har en menisk suturerad, 60 patienter som har meniskvävnad avlägsnad kirurgiskt, 60 patienter som har slemveck borttagen kirurgiskt.

Denna studie är planerad att vara en pilotstudie för att slutföra en framtida stor medicinsk vetenskapsstudie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Region of Northern Jutland
      • Aalborg, Region of Northern Jutland, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad resektion av menisk (DS832, DM232)
  • Planerad menisksutur (DS832)
  • Planerad plica-resektion (DM659)
  • Patienter >=18 år och <50 år
  • Samtyckesförklaring
  • Tolerans mot lidokain (analgetika)

Exklusions kriterier:

  • Typ 1-diabetes eller typ 2-diabetes
  • Allergisk mot lidokain (analgetika)
  • Hjärtsjukdom, leversjukdom, njursjukdom
  • BMI >=35
  • Oförmåga att läsa eller tala danska
  • Reumatoid artrit eller andra degenerativa sjukdomar i leder, benstruktur eller brosk
  • Otillräcklig koagulation
  • Medicinering av morfin preoperativt
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lidokain tejp
Läkemedel: Lidokain tejp
700 mg i 12 timmar
Placebo-jämförare: Tejp
Övrig: Tejp
I 12 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Administrering av analgetika eller morfin i tid
Tidsram: 1 dag
Första gången administrering av smärtstillande medel eller morfin i tid på begäran
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utskrivningar av patienter i tid
Tidsram: 1 dag
1 dag
Value Added Score (VAS) uppskattning av smärta
Tidsram: 1 dag
Uppskatta smärta vid varje administrering av analgetika på begäran innan patienten skrivs ut.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-20150006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Lidokain tejp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera