膝関節鏡検査後の局所リドカイン
2015年6月1日 更新者：Northern Orthopaedic Division, Denmark
膝の関節鏡検査後の局所リドカインによる術後疼痛管理。ランダム化二重盲検研究
患者の半数以上が膝の関節鏡検査後 1 ～ 2 日で激しい痛みに悩まされます。 関節や軟部組織には局所麻酔が施されますが、この激しい痛みにより歩行機能や身体活動が影響を受けます。
患者は、支援技術の有無に応じて歩行能力に応じて、関節鏡検査が行われたのと同じ日に退院することがよくあります。
痛みの強さを軽減するために、患者の痛みのある膝にモルヒネ、鎮痛剤、または氷嚢が投与されることはよく知られています。 このプロジェクトの目的は、痛みを伴う膝にモルヒネ、鎮痛剤、またはアイスパックを投与する代わりに、皮膚に貼付した粘着テープを使用して局所麻酔薬を投与することで、痛みの強さと鎮痛をさらに軽減できるかどうかを研究することです。
研究者らは、180人の患者のコホートを含めることを計画している：半月板を縫合した患者60人、半月板組織を外科的に切除した患者60人、粘膜ひだを外科的に切除した患者60人。
この研究は、将来の大規模な医学研究を完了するためのパイロット研究として計画されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
180
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Region of Northern Jutland
-
Aalborg、Region of Northern Jutland、デンマーク、9000
- Aalborg University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 半月板の計画的切除 (DS832、DM232)
- 計画的半月板縫合（DS832）
- 計画的ひだ切除術 (DM659)
- 18歳以上50歳未満の患者
- 同意書
- リドカイン（鎮痛薬）に対する耐性
除外基準:
- 1型糖尿病または2型糖尿病
- リドカイン（鎮痛剤）に対するアレルギー
- 心臓病、肝臓病、腎臓病
- BMI >=35
- デンマーク語を読むことも話すこともできない
- 関節リウマチ、または関節、骨構造、軟骨のその他の変性疾患
- 不十分な凝固
- 術前にモルヒネを投与
- 妊婦および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リドカイン粘着テープ
|
700mgを12時間
|
|
プラセボコンパレーター：粘着テープ
|
12時間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
適時に鎮痛剤またはモルヒネを投与する
時間枠：1日
|
必要に応じて初めて鎮痛剤またはモルヒネを投与する
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の適時退院
時間枠：1日
|
1日
|
|
|
付加価値スコア (VAS) による痛みの推定
時間枠：1日
|
患者の退院前に、必要に応じて鎮痛剤の投与ごとに痛みを推定します。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年1月1日
研究の完了 (予想される)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月1日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-20150006
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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