Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местный лидокаин после артроскопии коленного сустава

1 июня 2015 г. обновлено: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Послеоперационное обезболивание с помощью местного лидокаина после артроскопии коленного сустава. Рандомизированное двойное слепое исследование

Более половины больных через 1-2 дня после артроскопии в коленном суставе жалуются на интенсивные боли. Эта интенсивная боль влияет на функцию ходьбы и физическую активность, хотя в сустав и мягкие ткани вводится местная анестезия.

Пациентов часто выписывают в тот же день, когда проводится артроскопия, в зависимости от их способности ходить с вспомогательными технологиями или без них.

Хорошо известно, что пациенту дают дозу морфина, анальгетиков или пакет со льдом на больное колено, чтобы уменьшить интенсивность боли. Цель проекта – изучить, можно ли дополнительно уменьшить интенсивность боли и прием анальгетиков путем введения местного анестетика с помощью лейкопластыря, накладываемого на кожу, вместо морфина, анальгетиков или пакета со льдом на болезненное колено.

Исследователи планируют включить когорту из 180 пациентов: 60 пациентов с ушитым мениском, 60 пациентов с хирургическим удалением ткани мениска, 60 пациентов с хирургическим удалением слизистой складки.

Планируется, что это исследование будет пилотным, чтобы завершить будущее крупное медицинское исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Region of Northern Jutland
      • Aalborg, Region of Northern Jutland, Дания, 9000
        • Aalborg University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая резекция мениска (DS832, DM232)
  • Планируемый шов мениска (DS832)
  • Плановая резекция складок (DM659)
  • Пациенты >=18 лет и <50 лет
  • Заявление о согласии
  • Толерантность к лидокаину (анальгетики)

Критерий исключения:

  • Диабет 1 типа или диабет 2 типа
  • Аллергия на лидокаин (анальгетики)
  • Болезни сердца, болезни печени, болезни почек
  • ИМТ >=35
  • Неспособность читать или говорить по-датски
  • Ревматоидный артрит или другие дегенеративные заболевания суставов, костей или хрящей
  • Недостаточная коагуляция
  • Медикаментозное введение морфина перед операцией
  • Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаиновая клейкая лента
Лекарство: Лидокаиновая клейкая лента
700 мг в течение 12 часов
Плацебо Компаратор: Самоклеющаяся пленка
Другой: Самоклеющаяся пленка
На 12 часов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Своевременное введение анальгетиков или морфина
Временное ограничение: 1 день
Своевременное введение анальгетиков или морфина в первый раз по требованию
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выписка больных в срок
Временное ограничение: 1 день
1 день
Оценка боли по шкале добавленной стоимости (ВАШ)
Временное ограничение: 1 день
Оцените боль при каждом введении анальгетиков по требованию перед выпиской больных.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-20150006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лидокаиновая клейкая лента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться