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무릎 관절경 검사 후 국소 리도카인

2015년 6월 1일 업데이트: Northern Orthopaedic Division, Denmark

무릎 관절경 후 국소 리도카인으로 수술 후 통증 관리. 무작위 이중 맹검 연구

환자의 절반 이상이 무릎 관절경 검사 후 1~2일 동안 심한 통증을 호소한다. 보행 기능과 신체 활동은 관절과 연조직에 국소 마취가 제공되지만 이 집중적인 통증에 의해 영향을 받습니다.

환자는 보조 기술을 사용하거나 사용하지 않고 걸을 수 있는 능력에 따라 관절경 검사 당일 퇴원하는 경우가 많습니다.

통증 강도를 줄이기 위해 통증이 있는 무릎에 모르핀, 진통제 또는 냉찜질을 환자에게 제공한다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 이 프로젝트의 목적은 아픈 무릎에 모르핀, 진통제 또는 냉찜질을 하는 대신 피부에 접착 테이프를 부착하여 국소 마취를 함으로써 통증 강도와 진통제를 추가로 감소시킬 수 있는지 연구하는 것입니다.

연구원들은 180명의 환자 코호트를 포함할 계획입니다: 반월판 봉합을 받은 환자 60명, 반월판 조직을 외과적으로 제거한 환자 60명, 점액 주름을 외과적으로 제거한 환자 60명.

본 연구는 향후 대규모 의학 연구를 완성하기 위한 파일럿 연구로 계획되어 있다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Region of Northern Jutland
      • Aalborg, Region of Northern Jutland, 덴마크, 9000
        • Aalborg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 계획된 반월판 절제술(DS832, DM232)
  • 계획된 반월판 봉합사(DS832)
  • 계획된 모낭 절제술(DM659)
  • 환자 >=18세 및 <50세
  • 동의서
  • 리도카인(진통제)에 대한 내성

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병
  • 리도카인(진통제)에 알레르기
  • 심장병, 간장병, 신장병
  • BMI >=35
  • 덴마크어를 읽거나 말할 수 없음
  • 관절, 뼈 구조 또는 연골의 류마티스 관절염 또는 기타 퇴행성 질환
  • 불충분한 응고
  • 수술 전 모르핀 투약
  • 임산부 및 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 접착 테이프
의약품: 리도카인 접착 테이프
12시간 동안 700mg
위약 비교기: 접착 테이프
다른: 접착 테이프
12시간 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적시에 진통제 또는 모르핀 투여
기간: 1 일
필요에 따라 진통제 또는 모르핀을 처음 투여
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제 시간에 환자 퇴원
기간: 1 일
1 일
VAS(Value Added Score) 통증 평가
기간: 1 일
환자가 퇴원하기 전에 필요에 따라 진통제를 투여할 때마다 통증을 평가합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northern Orthopaedic Division, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-20150006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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