Lidocaína tópica após artroscopia no joelho
Manejo da dor pós-operatória com lidocaína tópica após artroscopia do joelho. Um estudo duplo-cego randomizado
Mais da metade dos pacientes sofre de dor intensa 1-2 dias após a artroscopia no joelho. A função de caminhar e as atividades físicas são afetadas por essa dor intensa, embora seja administrado um anestésico local na articulação e nos tecidos moles.
Os pacientes geralmente recebem alta no mesmo dia em que a artroscopia ocorre, dependendo de sua capacidade de caminhar com ou sem tecnologia assistiva.
É um fato bem conhecido que o paciente recebe uma dose de morfina, analgésicos ou uma bolsa de gelo em um joelho dolorido para reduzir a intensidade da dor. O objetivo do projeto é estudar se a intensidade da dor e analgésicos podem ser adicionalmente reduzidos pela administração de anestésico local por meio de uma fita adesiva colocada na pele em vez de administrar morfina, analgésicos ou bolsa de gelo em um joelho dolorido.
Os pesquisadores planejam incluir uma coorte de 180 pacientes: 60 pacientes com menisco suturado, 60 pacientes com tecido meniscal removido cirurgicamente, 60 pacientes com prega mucosa removida cirurgicamente.
Este estudo está planejado para ser um estudo piloto, a fim de concluir um futuro grande estudo de ciências médicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Region of Northern Jutland
-
Aalborg, Region of Northern Jutland, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ressecção planejada de menisco (DS832, DM232)
- Sutura meniscal planejada (DS832)
- Ressecção de plica planejada (DM659)
- Pacientes >=18 anos e <50 anos
- Declaração de consentimento
- Tolerância à lidocaína (analgésicos)
Critério de exclusão:
- Diabetes tipo 1 ou diabetes tipo 2
- Alérgico a lidocaína (analgésicos)
- Doença cardíaca, doença hepática, doença renal
- IMC >=35
- Incapacidade de ler ou falar dinamarquês
- Artrite reumatóide ou outras doenças degenerativas nas articulações, estrutura óssea ou cartilagem
- Coagulação insuficiente
- Medicação de morfina no pré-operatório
- Mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fita adesiva de lidocaína
|
700 mg por 12 horas
|
|
Comparador de Placebo: Fita adesiva
|
Por 12 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Administração de analgésicos ou morfina a tempo
Prazo: 1 dia
|
Primeira administração de analgésicos ou morfina no tempo sob demanda
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Altas de pacientes a tempo
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
|
Estimativa da pontuação de valor agregado (VAS) da dor
Prazo: 1 dia
|
Estimar a dor a cada administração de analgésicos sob demanda antes da alta dos pacientes.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- N-20150006
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