Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowa lidokaina po artroskopii kolana

1 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Leczenie bólu pooperacyjnego za pomocą miejscowej lidokainy po artroskopii kolana. Randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

Ponad połowa pacjentów odczuwa intensywny ból 1-2 dni po artroskopii w kolanie. Ten intensywny ból wpływa na funkcję chodu i aktywność fizyczną, chociaż w stawach i tkankach miękkich podaje się miejscowe znieczulenie.

Pacjenci są często wypisywani tego samego dnia, w którym odbywa się artroskopia, w zależności od ich zdolności do chodzenia z technologią wspomagającą lub bez niej.

Powszechnie wiadomo, że pacjentowi podaje się dawkę morfiny, środki przeciwbólowe lub okład z lodu na bolące kolano w celu zmniejszenia natężenia bólu. Celem projektu jest zbadanie, czy można dodatkowo zmniejszyć nasilenie bólu i środków przeciwbólowych, podając znieczulenie miejscowe za pomocą plastra przyklejanego na skórę zamiast podawania morfiny, leków przeciwbólowych lub okładu z lodu na bolące kolano.

Naukowcy planują objąć kohortę 180 pacjentów: 60 pacjentów z zaszytą łąkotką, 60 pacjentów z chirurgicznie usuniętą tkanką łąkotki, 60 pacjentów z usuniętym chirurgicznie fałdem śluzowym.

Badanie to ma być badaniem pilotażowym w celu uzupełnienia przyszłego dużego badania nauk medycznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region of Northern Jutland
      • Aalborg, Region of Northern Jutland, Dania, 9000
        • Aalborg University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana resekcja łąkotki (DS832, DM232)
  • Planowany szew łąkotki (DS832)
  • Planowana resekcja plica (DM659)
  • Pacjenci >=18 lat i <50 lat
  • Oświadczenie o wyrażeniu zgody
  • Tolerancja na lidokainę (leki przeciwbólowe)

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 lub cukrzyca typu 2
  • Uczulenie na lidokainę (środki przeciwbólowe)
  • Choroby serca, choroby wątroby, choroby nerek
  • BMI >=35
  • Nieumiejętność czytania lub mówienia po duńsku
  • Reumatoidalne zapalenie stawów lub inne choroby zwyrodnieniowe stawów, struktury kości lub chrząstki
  • Niewystarczająca koagulacja
  • Przedoperacyjne podanie morfiny
  • Kobiety w ciąży i karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Taśma klejąca z lidokainą
Lek: Taśma klejąca z lidokainą
700 mg przez 12 godzin
Komparator placebo: Taśma klejąca
Inny: Taśma klejąca
Przez 12 godzin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podanie środków przeciwbólowych lub morfiny na czas
Ramy czasowe: 1 dzień
Pierwsze podanie środków przeciwbólowych lub morfiny na czas na żądanie
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypisy pacjentów na czas
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Ocena bólu według wartości dodanej (VAS).
Ramy czasowe: 1 dzień
Oszacuj ból przy każdym podaniu leków przeciwbólowych na żądanie przed wypisem pacjentów.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20150006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Taśma klejąca z lidokainą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj