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膝关节镜检查后外用利多卡因

2015年6月1日 更新者:Northern Orthopaedic Division, Denmark

膝关节镜检查后外用利多卡因的术后疼痛管理。随机双盲研究

超过一半的患者在膝关节镜检查后1-2天出现剧烈疼痛。 尽管对关节和软组织进行了局部麻醉,但这种剧烈疼痛会影响行走功能和身体活动。

患者通常在进行关节镜检查的同一天出院,这取决于他们在有或没有辅助技术的情况下的行走能力。

众所周知,患者会在疼痛的膝盖上注射一定剂量的吗啡、镇痛剂或冰袋以减轻疼痛强度。 该项目的目的是研究是否可以通过放置在皮肤上的胶带而不是在疼痛的膝盖上给予吗啡、镇痛药或冰袋来进行局部麻醉,从而进一步降低疼痛强度和镇痛药。

研究人员计划纳入一组 180 名患者:60 名半月板缝合患者、60 名半月板组织手术切除患者、60 名粘膜皱襞手术切除患者。

这项研究计划作为一项试点研究,以完成未来的大型医学科学研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Region of Northern Jutland
      • Aalborg、Region of Northern Jutland、丹麦、9000
        • Aalborg University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划切除半月板(DS832、DM232)
  • 半月板计划缝合 (DS832)
  • 计划的皱襞切除术 (DM659)
  • 患者 >=18 岁且 <50 岁
  • 同意书
  • 对利多卡因(镇痛药)的耐受性

排除标准:

  • 1 型糖尿病或 2 型糖尿病
  • 对利多卡因(止痛药)过敏
  • 心脏病、肝病、肾病
  • 体重指数 >=35
  • 无法阅读或说丹麦语
  • 关节、骨骼结构或软骨中的类风湿性关节炎或其他退化性疾病
  • 凝固不充分
  • 术前服用吗啡
  • 孕妇和哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利多卡因胶带
700 毫克 12 小时
安慰剂比较:胶带
12小时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
及时给予止痛药或吗啡
大体时间:1天
按需及时给予首次镇痛药或吗啡
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者及时出院
大体时间:1天
1天
疼痛的增值评分 (VAS) 评估
大体时间:1天
在患者出院前按需评估每次镇痛药的疼痛。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (预期的)

2017年1月1日

研究完成 (预期的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年6月1日

首次发布 (估计)

2015年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月1日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

利多卡因胶带的临床试验

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