Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Topische lidocaïne na artroscopie op de knie

1 juni 2015 bijgewerkt door: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Postoperatieve pijnbehandeling met actuele lidocaïne na artroscopie op de knie. Een gerandomiseerde dubbelblinde studie

Meer dan de helft van de patiënten heeft 1-2 dagen na artroscopie in de knie last van intense pijn. De loopfunctie en fysieke activiteiten worden beïnvloed door deze intense pijn, hoewel lokale verdoving wordt gegeven in het gewricht en de zachte weefsels.

De patiënten worden vaak op dezelfde dag ontslagen als de artroscopie, afhankelijk van hun vermogen om te lopen met of zonder ondersteunende technologie.

Het is een bekend feit dat de patiënt een dosis morfine, pijnstillers of een ijskompres op een pijnlijke knie krijgt om de pijnintensiteit te verminderen. Het doel van het project is om te onderzoeken of pijnintensiteit en analgetica bijkomend kunnen worden verminderd door lokale verdoving door middel van een op de huid aangebracht plakband in plaats van morfine, analgetica of ijskompres op een pijnlijke knie.

De onderzoekers zijn van plan om een ​​cohort van 180 patiënten op te nemen: 60 patiënten met een meniscus gehecht, 60 patiënten met meniscusweefsel operatief verwijderd, 60 patiënten met slijmvliesoperatief verwijderd.

Deze studie is gepland als pilotstudie om een ​​toekomstige grote medische wetenschappelijke studie af te ronden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region of Northern Jutland
      • Aalborg, Region of Northern Jutland, Denemarken, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande resectie van meniscus (DS832, DM232)
  • Geplande meniscushechting (DS832)
  • Geplande plica-resectie (DM659)
  • Patiënten >=18 jaar en <50 jaar
  • Toestemmingsverklaring
  • Tolerantie voor lidocaïne (analgetica)

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes type 1 of diabetes type 2
  • Allergisch voor lidocaïne (analgetica)
  • Hartziekte, leverziekte, nierziekte
  • BMI >=35
  • Onvermogen om Deens te lezen of te spreken
  • Reumatoïde artritis of andere degeneratieve ziekten in gewrichten, botten of kraakbeen
  • Onvoldoende coagulatie
  • Medicatie van morfine preoperatief
  • Zwangere en zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lidocaïne plakband
Geneesmiddel: Lidocaïne plakband
700 mg gedurende 12 uur
Placebo-vergelijker: Plakband
Ander: Plakband
Voor 12 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdig toedienen van analgetica of morfine
Tijdsspanne: 1 dag
Eerste toediening van analgetica of morfine op tijd op aanvraag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontslag van patiënten op tijd
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Value Added Score (VAS) schatting van pijn
Tijdsspanne: 1 dag
Schat de pijn in bij elke toediening van analgetica naar behoefte vóór ontslag van patiënten.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20150006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lidocaïne plakband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren