Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuelt lidokain efter artroskopi på knæ

1. juni 2015 opdateret af: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Postoperativ smertebehandling med topisk lidokain efter artroskopi på knæet. En randomiseret dobbeltblind undersøgelse

Mere end halvdelen af ​​patienterne lider af intensive smerter 1-2 dage efter artroskopi i knæet. Gangfunktion og fysiske aktiviteter påvirkes af denne intensive smerte, selvom der gives lokalbedøvelse i led og blødt væv.

Patienterne udskrives ofte samme dag, som artroskopien finder sted afhængig af deres evne til at gå med eller uden hjælpemidler.

Det er en velkendt sag, at patienten får en dosis morfin, analgetika eller en ispose på et smertefuldt knæ for at reducere smerteintensiteten. Formålet med projektet er at undersøge, om smerteintensitet og smertestillende midler yderligere kan reduceres ved at give lokalbedøvelse ved hjælp af en klæbende tape på huden i stedet for at give morfin, smertestillende medicin eller ispose på et smertefuldt knæ.

Forskerne planlægger at inkludere en kohorte på 180 patienter: 60 patienter, der skal sys en menisk, 60 patienter, der får fjernet meniskvæv kirurgisk, og 60 patienter, der skal fjerne slimfold kirurgisk.

Denne undersøgelse er planlagt til at være et pilotstudie med henblik på at gennemføre et fremtidigt stort lægevidenskabeligt studie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region of Northern Jutland
      • Aalborg, Region of Northern Jutland, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt resektion af menisk (DS832, DM232)
  • Planlagt menisksutur (DS832)
  • Planlagt plica-resektion (DM659)
  • Patienter >=18 år og <50 år
  • Samtykkeerklæring
  • Tolerance over for lidokain (analgetika)

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes eller type 2 diabetes
  • Allergisk over for lidokain (analgetika)
  • Hjertesygdom, leversygdom, nyresygdom
  • BMI >=35
  • Manglende evne til at læse eller tale dansk
  • Reumatoid arthritis eller andre degenerative sygdomme i led, knoglestruktur eller brusk
  • Utilstrækkelig koagulation
  • Medicinering af morfin præoperativt
  • Gravide og ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lidokain selvklæbende tape
Medicin: Lidokain selvklæbende tape
700 mg i 12 timer
Placebo komparator: Tape
Andet: Tape
I 12 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Administration af analgetika eller morfin i tide
Tidsramme: 1 dag
Første gangs administration af analgetika eller morfin i tide efter behov
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskrivninger af patienter i tide
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Value Added Score (VAS) estimering af smerte
Tidsramme: 1 dag
Estimer smerte ved hver administration af analgetika efter behov før udskrivelse af patienter.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20150006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Lidokain selvklæbende tape

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner