Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelt lidokain etter artroskopi på kne

1. juni 2015 oppdatert av: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Postoperativ smertebehandling med topisk lidokain etter artroskopi på kne. En randomisert dobbeltblind studie

Mer enn halvparten av pasientene lider av intensiv smerte 1-2 dager etter artroskopi i kneet. Gangfunksjon og fysisk aktivitet påvirkes av denne intensive smerten, selv om lokalbedøvelse gis i ledd og bløtvev.

Pasientene skrives ofte ut samme dag som artroskopien finner sted avhengig av deres evne til å gå med eller uten hjelpemidler.

Det er en kjent sak at pasienten får en dose morfin, smertestillende midler eller en ispose på et smertefullt kne for å redusere smerteintensiteten. Målet med prosjektet er å studere om smerteintensitet og smertestillende kan reduseres i tillegg ved å gi lokalbedøvelse ved hjelp av en teip som legges på huden i stedet for å gi morfin, smertestillende eller ispose på et smertefullt kne.

Forskerne planlegger å inkludere en kohort på 180 pasienter: 60 pasienter som har en menisk suturert, 60 pasienter som skal fjerne meniskvev kirurgisk, 60 pasienter som skal fjerne slimfold kirurgisk.

Denne studien er planlagt å være en pilotstudie for å fullføre en fremtidig stor medisinsk vitenskapelig studie.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region of Northern Jutland
      • Aalborg, Region of Northern Jutland, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt reseksjon av menisk (DS832, DM232)
  • Planlagt menisksutur (DS832)
  • Planlagt plica-reseksjon (DM659)
  • Pasienter >=18 år og <50 år
  • Erklæring om samtykke
  • Toleranse for lidokain (analgetika)

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes eller type 2 diabetes
  • Allergisk mot lidokain (analgetika)
  • Hjertesykdom, leversykdom, nyresykdom
  • BMI >=35
  • Manglende evne til å lese eller snakke dansk
  • Revmatoid artritt eller andre degenerative sykdommer i ledd, beinstruktur eller brusk
  • Utilstrekkelig koagulasjon
  • Medisinering av morfin preoperativt
  • Gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lidokain selvklebende tape
Legemiddel: Lidokain selvklebende tape
700 mg i 12 timer
Placebo komparator: Teip
Annen: Teip
I 12 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Administrering av analgetika eller morfin i tide
Tidsramme: 1 dag
Første gangs administrering av smertestillende midler eller morfin i tide etter behov
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utskrivninger av pasienter i tide
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Value Added Score (VAS) estimering av smerte
Tidsramme: 1 dag
Estimer smerte ved hver administrering av smertestillende midler på forespørsel før utskrivning av pasienter.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-20150006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Lidokain selvklebende tape

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere