Lidocaína tópica después de la artroscopia en la rodilla
Manejo del dolor postoperatorio con lidocaína tópica después de artroscopia en rodilla. Un estudio aleatorizado doble ciego
Más de la mitad de los pacientes sufren dolor intenso 1-2 días después de la artroscopia en la rodilla. La función de caminar y las actividades físicas se ven afectadas por este dolor intenso, aunque se administra anestesia local en la articulación y los tejidos blandos.
Los pacientes a menudo son dados de alta el mismo día en que se realiza la artroscopia, según su capacidad para caminar con o sin tecnología de asistencia.
Es un hecho bien conocido que al paciente se le administra una dosis de morfina, analgésicos o una bolsa de hielo en la rodilla dolorida para reducir la intensidad del dolor. El objetivo del proyecto es estudiar si la intensidad del dolor y los analgésicos pueden reducirse adicionalmente administrando anestesia local mediante una cinta adhesiva colocada sobre la piel en lugar de morfina, analgésicos o bolsas de hielo en una rodilla dolorida.
Los investigadores planean incluir una cohorte de 180 pacientes: 60 pacientes con sutura de menisco, 60 pacientes con tejido de menisco extirpado quirúrgicamente, 60 pacientes con pliegue mucoso extirpado quirúrgicamente.
Se planea que este estudio sea un estudio piloto para completar un futuro estudio de ciencia médica grande.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Region of Northern Jutland
-
Aalborg, Region of Northern Jutland, Dinamarca, 9000
- Aalborg University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección planificada de menisco (DS832, DM232)
- Sutura de menisco planificada (DS832)
- Resección de plica planificada (DM659)
- Pacientes >=18 años y <50 años
- Declaración de consentimiento
- Tolerancia a la lidocaína (analgésicos)
Criterio de exclusión:
- Diabetes tipo 1 o diabetes tipo 2
- Alérgico a la lidocaína (analgésicos)
- Enfermedad cardíaca, enfermedad hepática, enfermedad renal
- IMC >=35
- Incapacidad para leer o hablar danés
- Artritis reumatoide u otras enfermedades degenerativas en la articulación, estructura ósea o cartílago
- Coagulación insuficiente
- Medicación de morfina antes de la operación
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cinta adhesiva de lidocaína
|
700 mg durante 12 horas
|
|
Comparador de placebos: Cinta adhesiva
|
Durante 12 horas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Administración de analgésicos o morfina a tiempo
Periodo de tiempo: 1 día
|
Primera administración de analgésicos o morfina en el tiempo a demanda
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Altas de pacientes a tiempo
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
|
Puntuación de valor añadido (VAS) estimación del dolor
Periodo de tiempo: 1 día
|
Estimar el dolor en cada administración de analgésicos a demanda antes del alta de los pacientes.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- N-20150006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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