Teleegészség a motoros neuronbetegségben (TiM)
Távegészségügy a motoros neuronbetegségben: Egyetlen központ, véletlenszerűen ellenőrzött megvalósíthatóság és kísérleti tanulmány a TiM Telehealth rendszer használatáról a motoros neuronbetegségek távoli, speciális ellátására
A motoros neuronbetegség (MND) egy ritka, de legyengítő neurológiai állapot, amely a test izmainak bénulását okozza, ami súlyos fogyatékossághoz és végül halálhoz vezet. A betegek gyakran küzdenek azért, hogy nagy távolságokat utazzanak el a szakrendelőkre, hogy megkapják a szükséges ellátást, miközben ez a szakértői ellátás gyakran nem elérhető a közösségben. A távegészségügy lehetőséget nyújt arra, hogy egy szakembercsoport nyomon kövesse a betegek és gondozóik egészségét és jólétét, miközben otthon vannak. Ez javíthatja a betegek egészségi állapotát, javíthatja a betegek és gondozóik életminőségét, és az egészségügyi erőforrások hatékonyabb felhasználását eredményezheti.
Ez egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat, amelyben 40 olyan beteg vesz részt, akiket a Sheffield Motor Neuron Disease Gondozóközpont és fő informális gondozójuk (összesen 80 résztvevő) lát el. A résztvevők fele legalább hat hónapig, legfeljebb tizennyolc hónapig fogja használni a távegészségügyi rendszert, és információkat gyűjtenek a betegektől, gondozóiktól és gondozási csoportjuktól. Ez magában foglalja a klinikai eredmények mérését, az egészségügyi erőforrások felhasználását, valamint a rendszer használatával kapcsolatos véleményeket és tapasztalatokat. Minden résztvevő továbbra is megkapja szokásos ellátását.
Ez egy kísérleti tanulmány. Célja, hogy meghatározza a távegészségügyi rendszer megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a betegek, gondozók és egészségügyi szolgáltatóik számára. Célja továbbá annak meghatározása, hogy egy nagyobb vizsgálat hogyan tudná sikeresen értékelni a rendszer klinikai és költséghatékonyságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2HQ
- Sheffield Institute for Translational Neurosciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Betegfelvételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb betegek, akik a sheffieldi Royal Hallamshire Hospital MND klinikáján jártak.
Neurológus szaktanácsadó által diagnosztizált amiotrófiás laterális szklerózisban szenvedő betegek, akiknél a tünetek az elmúlt három évben jelentkeztek.
o Or
- Neurológus szakorvos által diagnosztizált amiotrófiás laterális szklerózisban, primer izomsorvadásban vagy progresszív laterális szklerózisban szenvedő betegek állapotának romlása, amit az ALS funkcionális értékelési pontszámának (ALSFRS-R) legalább két ponttal való romlása bizonyít az előző 18 hónap során .
- Sheffieldtől 120 perces autóútra él
Beteg kizárási kritériumok:
- A betegek egy másik MND gondozási központban vesznek részt az Egyesült Királyságban.
- A döntéshozatali képesség jelentős károsodása, amely megakadályozza az alany tájékozott beleegyezését egy súlyos mentális rendellenesség miatt, beleértve a fronto-temporális demenciát.
- A páciens fizikai, intellektuális vagy nyelvi nehézségei miatt nem tudja használni a TiM rendszert, és nem hajlandó megengedni, hogy a gondozó saját nevében kezelje azt. A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki két, a TiM rendszerben használt kérdést gondozójuk segítségével vagy anélkül, hogy igazolják, képesek-e használni a rendszert.
- A páciensnek nincs jogosult informális gondozója, aki hajlandó lenne részt venni a vizsgálatban
- A betegek otthonában nem megfelelő a mobiltelefon vétel a TiM rendszer használatához.
- Bármilyen más jelentős károsodás, amely befolyásolhatja a vizsgálatban való részvételi képességüket
Gondozói befogadási kritériumok
- 18 éves vagy idősebb
- A beteg által a beteg informális gondozásának (érzelmi és/vagy gyakorlati támogatásának) fő szolgáltatójaként azonosított személy, aki hetente több mint egy órányi fizetés nélküli ellátást nyújt
- Az a gondozó, aki hajlandó megengedni, hogy a vizsgálat során általa szolgáltatott adatokat a kutatócsoport megossza saját orvosával súlyos klinikai szükség esetén.
Gondozó kizárási kritériumok
- Jelentős döntéshozatali képesség, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezést egy súlyos mentális zavar miatt.
- A gondozó fizikai, értelmi vagy nyelvi nehézségei miatt nem tudja használni a TiM rendszert. A gondozókat felkérik, hogy töltsenek ki két, a TiM rendszerben használt kérdést, hogy igazolják, képesek-e használni a rendszert.
- Más súlyos testi vagy mentális betegség vagy nyelvi nehézség miatt képtelenség részt venni a vizsgálatban.
- Hivatásos gondozók, akik szolgáltatásaikért közvetlen fizetést kapnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos ellátás
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
A betegek és elsődleges gondozóik heti távegészségügyi rendszert fognak használni.
Ez egy sor kérdést foglal magában egy táblagépen, amelyet átküldenek az MND regionális gondozási központjába felülvizsgálat és intézkedés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A távegészségügyi rendszer használatának megvalósíthatósága és elfogadhatósága interjúk alapján
Időkeret: 18 hónapig
|
Toborzási arány, megtartási arány.
|
18 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH_17165
- 17022 (Registry Identifier: National Institute for Health Research Portfolio ID)
- 26675465 (Registry Identifier: ISRCTN)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .