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Télésanté dans les maladies du motoneurone (TiM)

15 mai 2026 mis à jour par: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Télésanté dans les maladies du motoneurone : étude pilote et de faisabilité contrôlée randomisée dans un seul centre sur l'utilisation du système de télésanté TiM pour fournir à distance des soins hautement spécialisés dans la maladie du motoneurone

La maladie du motoneurone (MND) est une affection neurologique rare mais débilitante qui provoque une paralysie des muscles du corps entraînant une invalidité grave et éventuellement la mort. Les patients ont souvent du mal à parcourir de longues distances pour se rendre dans des cliniques spécialisées pour recevoir les soins dont ils ont besoin, alors que ces soins spécialisés sont souvent indisponibles dans la communauté. La télésanté a le potentiel de permettre à une équipe spécialisée de surveiller la santé et le bien-être des patients et de leurs soignants pendant qu'ils sont à la maison. Cela pourrait améliorer la santé du patient, améliorer la qualité de vie des patients et de leurs soignants et conduire à une utilisation plus efficace des ressources de santé.

Il s'agit d'une étude pilote contrôlée randomisée qui impliquera 40 patients pris en charge par le centre de soins des maladies du motoneurone de Sheffield et leur principal soignant informel (un total de 80 participants). La moitié des participants utiliseront le système de télésanté pendant un minimum de six mois et un maximum de dix-huit mois et des informations seront recueillies auprès des patients, des soignants et de leur équipe soignante. Cela comprendra la collecte de mesures des résultats cliniques, l'utilisation des ressources de santé et les opinions et l'expérience de l'utilisation du système. Tous les participants continueront de recevoir leurs soins habituels.

Il s'agit d'une étude pilote. Il vise à déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du système de télésanté pour les patients, les soignants et leurs prestataires de soins. Il vise également à déterminer comment un essai plus vaste pourrait évaluer avec succès l'efficacité clinique et la rentabilité du système.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La MND est souvent appelée sclérose latérale amyotrophique (SLA) ou maladie de Lou Gehrig.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 2HQ
        • Sheffield Institute for Translational Neurosciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion des patients :

  • Patients âgés de 18 ans ou plus ayant fréquenté la clinique MND du Royal Hallamshire Hospital, Sheffield.

  • Patients atteints de sclérose latérale amyotrophique diagnostiqués par un neurologue consultant dont les symptômes sont apparus au cours des trois dernières années.

    Ou

  • Patients atteints de sclérose latérale amyotrophique, d'amyotrophie primaire ou de sclérose latérale progressive diagnostiqués par un neurologue consultant avec une détérioration de leur état mise en évidence par une détérioration du score d'évaluation fonctionnelle de la SLA (ALSFRS-R) d'au moins deux points au cours des 18 mois précédents .
  • Vivez à moins de 120 minutes en voiture de Sheffield

Critères d'exclusion des patients :

  • Les patients fréquentent un autre centre de soins MND au Royaume-Uni.
  • Altération significative de la capacité de prise de décision empêchant le consentement éclairé du sujet en raison d'un trouble mental majeur, y compris la démence fronto-temporale.
  • Patient incapable d'utiliser le système TiM en raison de difficultés physiques, intellectuelles ou linguistiques et ne souhaitant pas permettre au soignant de l'utiliser à sa place. Les patients seront invités à répondre à deux questions utilisées dans le système TiM, avec ou sans l'aide de leur soignant pour vérifier leur capacité à utiliser le système.
  • Le patient n'a pas d'aidant informel éligible désireux de participer à l'essai
  • Réception insuffisante du téléphone portable au domicile du patient pour utiliser le système TiM.
  • Toute autre déficience majeure pouvant affecter leur capacité à participer à l'étude

Critères d'inclusion des aidants

  • 18 ans ou plus
  • Personne identifiée par le patient comme le principal fournisseur de soins informels (soutien émotionnel et/ou pratique) au patient et qui fournit plus d'une heure par semaine de soins non rémunérés
  • Soignant prêt à permettre que les données qu'il fournit pendant l'essai soient partagées par l'équipe de recherche avec son propre médecin en cas de besoin clinique grave.

Critères d'exclusion des soignants

  • Capacité de prise de décision importante empêchant le consentement éclairé en raison d'un trouble mental majeur.
  • L'aidant ne peut pas utiliser le système TiM en raison de difficultés physiques, intellectuelles ou linguistiques. Les soignants seront invités à répondre à deux questions utilisées dans le système TiM pour vérifier leur capacité à utiliser le système.
  • Incapacité à participer à l'étude en raison d'une autre maladie physique ou mentale majeure ou de difficultés linguistiques.
  • Les soignants professionnels recevant un paiement direct pour leurs services.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels
Expérimental: Intervention
Les patients et leur soignant principal utiliseront un système de télésanté hebdomadaire. Cela implique une série de questions sur une tablette qui est transmise à leur centre de soins MND régional pour examen et action.
Autre: Bras de télésanté TiM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité de l'utilisation du système de télésanté à partir des entrevues
Délai: Jusqu'à 18 mois
Taux de recrutement, taux de rétention.
Jusqu'à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Collaborateurs

University of Sheffield

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2015

Première publication (Estimé)

8 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STH_17165
  • 17022 (Identificateur de registre: National Institute for Health Research Portfolio ID)
  • 26675465 (Identificateur de registre: ISRCTN)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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