운동 신경 질환의 원격 의료 (TiM)
운동 신경 질환의 원격 의료: 원거리에서 운동 신경 질환의 고도로 전문화된 치료를 제공하기 위한 TiM 원격 의료 시스템의 사용에 대한 단일 센터, 무작위 제어 타당성 및 파일럿 연구
운동 신경 질환(MND)은 드물지만 쇠약하게 만드는 신경학적 상태로 신체 근육의 마비를 일으켜 심각한 장애와 결국 사망에 이르게 합니다. 환자들은 필요한 치료를 받기 위해 먼 거리를 전문 진료소로 이동하는 데 어려움을 겪는 반면, 지역 사회에서는 이러한 전문적인 치료를 받을 수 없는 경우가 많습니다. 원격 의료는 전문가 팀이 집에 있는 동안 환자와 간병인의 건강과 웰빙을 모니터링할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이를 통해 환자의 건강을 개선하고 환자와 간병인의 삶의 질을 개선하며 의료 자원을 보다 효과적으로 사용할 수 있습니다.
이것은 Sheffield Motor Neurone Disease 치료 센터에서 치료를 받는 40명의 환자와 그들의 주요 비공식 간병인(총 80명의 참가자)을 포함하는 무작위 통제 파일럿 연구입니다. 참가자의 절반은 최소 6개월에서 최대 18개월 동안 원격 의료 시스템을 사용하고 환자, 간병인 및 치료 팀으로부터 정보를 수집합니다. 여기에는 임상 결과 측정, 건강 자원 사용 및 시스템 사용에 대한 의견 및 경험 수집이 포함됩니다. 모든 참가자는 계속해서 평소 치료를 받습니다.
이것은 파일럿 연구입니다. 환자, 간병인 및 의료 제공자에 대한 원격 의료 시스템의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 또한 더 큰 규모의 시험이 시스템의 임상 및 비용 효율성을 성공적으로 평가할 수 있는 방법을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Sheffield, 영국, S10 2HQ
- Sheffield Institute for Translational Neurosciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 포함 기준:
- Sheffield에 있는 Royal Hallamshire 병원의 MND 클리닉을 다닌 18세 이상의 환자.
근위축성 측삭 경화증 환자는 지난 3년 이내에 증상이 시작되어 컨설턴트 신경과 전문의가 진단했습니다.
o 또는
- 근위축성 측삭 경화증, 원발성 근위축 또는 진행성 측삭 경화증이 있는 환자가 지난 18개월 동안 ALS 기능 평가 점수(ALSFRS-R)가 최소 2점 이상 저하된 것으로 입증된 상태 악화로 신경과 전문의가 진단한 환자 .
- Sheffield에서 차로 120분 이내 거리에 거주
환자 제외 기준:
- 환자들은 영국의 또 다른 MND 케어 센터에 다닙니다.
- 전측두엽 치매를 포함한 주요 정신 장애로 인해 피험자의 정보에 입각한 동의를 방해하는 의사 결정 능력의 심각한 장애.
- 신체적, 지적 또는 언어적 어려움으로 인해 TiM 시스템을 사용할 수 없고 간병인이 대신 작동하도록 허용하지 않는 환자. 환자는 시스템 사용 능력을 확인하기 위해 간병인의 도움을 받거나 받지 않고 TiM 시스템 내에서 사용되는 두 가지 질문을 완료해야 합니다.
- 환자에게 임상시험에 참여할 자격이 있는 비공식 간병인이 없습니다.
- TiM 시스템을 사용하기에는 환자의 가정에서 휴대폰 수신이 불충분합니다.
- 연구 참여 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 주요 장애
간병인 포함 기준
- 18세 이상
- 환자에게 비공식적 치료(정서적 및/또는 실질적인 지원)를 제공하는 주요 제공자로 환자가 식별하고 주당 1시간 이상의 무급 치료를 제공하는 사람
- 간병인은 심각한 임상적 필요가 있는 경우 연구 팀이 자신의 의사와 공유할 수 있도록 시험 기간 동안 제공한 데이터를 기꺼이 허용합니다.
간병인 제외 기준
- 주요 정신 장애로 인한 정보에 입각한 동의를 방지하는 중요한 의사 결정 능력.
- 신체적, 지적 또는 언어적 어려움으로 인해 간병인이 TiM 시스템을 사용할 수 없습니다. 간병인은 시스템 사용 능력을 확인하기 위해 TiM 시스템 내에서 사용되는 두 가지 질문에 답해야 합니다.
- 기타 주요 신체적 또는 정신적 질병 또는 언어 장애로 인해 연구에 참여할 수 없음.
- 서비스에 대한 직접 지불을 받는 전문 간병인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
평소 케어
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실험적: 간섭
환자와 주 간병인은 매주 원격 의료 시스템을 사용합니다.
여기에는 검토 및 조치를 위해 지역 국방부 관리 센터로 전송되는 태블릿 컴퓨터의 일련의 질문이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인터뷰에서 원격 의료 시스템 사용의 타당성 및 수용 가능성
기간: 최대 18개월
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채용률, 유지율.
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최대 18개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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