Telessaúde na Doença do Neurônio Motor (TiM)
Telessaúde na Doença do Neurônio Motor: Um Centro Único, Viabilidade Controlada Randomizada e Estudo Piloto do Uso do Sistema de Telessaúde TiM para Oferecer Cuidados Altamente Especializados em Doença do Neurônio Motor à Distância
A doença do neurônio motor (MND) é uma condição neurológica rara, mas debilitante, que causa paralisia dos músculos do corpo, levando a incapacidade grave e, eventualmente, à morte. Os pacientes muitas vezes lutam para percorrer longas distâncias até clínicas especializadas para receber os cuidados de que necessitam, embora esse atendimento especializado muitas vezes não esteja disponível na comunidade. A telessaúde tem o potencial de permitir que uma equipe especializada monitore a saúde e o bem-estar dos pacientes e de seus cuidadores enquanto estão em casa. Isso pode melhorar a saúde do paciente, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e de seus cuidadores e levar a um uso mais eficaz dos recursos de saúde.
Trata-se de um estudo piloto randomizado e controlado que envolverá 40 pacientes atendidos pelo centro de atendimento Sheffield Motor Neurone Disease e seu principal cuidador informal (total de 80 participantes). Metade dos participantes usará o sistema de telessaúde por um período mínimo de seis meses e máximo de dezoito meses e as informações serão coletadas de pacientes, cuidadores e sua equipe de atendimento. Isso incluirá a coleta de medidas de resultados clínicos, uso de recursos de saúde e opiniões e experiências de uso do sistema. Todos os participantes continuarão recebendo seus cuidados habituais.
Este é um estudo piloto. Destina-se a determinar a viabilidade e aceitabilidade do sistema de telessaúde para pacientes, cuidadores e seus prestadores de cuidados de saúde. Ele também visa determinar como um estudo maior poderia avaliar com sucesso a clínica e custo-efetividade do sistema.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sheffield, Reino Unido, S10 2HQ
- Sheffield Institute for Translational Neurosciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão do paciente:
- Pacientes com 18 anos ou mais que frequentaram a clínica MND no Royal Hallamshire Hospital, Sheffield.
Pacientes com esclerose lateral amiotrófica diagnosticada por um neurologista consultor com início dos sintomas nos últimos três anos.
o Ou
- Pacientes com esclerose lateral amiotrófica, atrofia muscular primária ou esclerose lateral progressiva diagnosticada por um neurologista consultor com uma deterioração em sua condição, evidenciada por uma deterioração no escore de avaliação funcional da ELA (ALSFRS-R) em pelo menos dois pontos durante os 18 meses anteriores .
- Viva a 120 minutos de carro de Sheffield
Critérios de Exclusão de Pacientes:
- Os pacientes frequentam outro centro de atendimento MND no Reino Unido.
- Prejuízo significativo na capacidade de tomada de decisão que impede o consentimento informado do sujeito devido a um transtorno mental importante, incluindo demência frontotemporal.
- Paciente incapaz de usar o sistema TiM devido a dificuldades físicas, intelectuais ou de linguagem e relutante em permitir que o cuidador opere em seu nome. Os pacientes serão solicitados a responder a duas perguntas usadas no sistema TiM, com ou sem a ajuda de seu cuidador para verificar sua capacidade de usar o sistema.
- O paciente não tem cuidador informal elegível disposto a participar do estudo
- Receção insuficiente de telemóvel no domicílio dos doentes para utilização do sistema TiM.
- Qualquer outra deficiência importante que possa afetar sua capacidade de participar do estudo
Critérios de inclusão do cuidador
- Idade 18 anos ou mais
- Pessoa identificada pelo paciente como o principal prestador de cuidados informais (apoio emocional e/ou prático) ao paciente e fornece mais de uma hora por semana de cuidados não remunerados
- Cuidador disposto a permitir que os dados fornecidos durante o estudo sejam compartilhados pela equipe de pesquisa com seu próprio médico em caso de necessidade clínica grave.
Critérios de exclusão do cuidador
- Capacidade significativa de tomada de decisão que impede o consentimento informado devido a um transtorno mental grave.
- Cuidador incapaz de usar o sistema TiM devido a dificuldades físicas, intelectuais ou de linguagem. Os cuidadores serão solicitados a responder a duas perguntas usadas no sistema TiM para verificar sua capacidade de usar o sistema.
- Incapacidade de participar do estudo devido a outras doenças físicas ou mentais graves ou dificuldades de linguagem.
- Cuidadores profissionais que recebem pagamento direto por seus serviços.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados usuais
|
|
|
Experimental: Intervenção
Os pacientes e seus cuidadores primários usarão um sistema de telessaúde semanal.
Isso envolve uma série de perguntas em um tablet que são transmitidas ao centro regional de atendimento MND para revisão e ação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade e aceitabilidade do uso do sistema de telessaúde a partir de entrevistas
Prazo: Até 18 meses
|
Taxa de recrutamento, taxa de retenção.
|
Até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STH_17165
- 17022 (Identificador de registro: National Institute for Health Research Portfolio ID)
- 26675465 (Identificador de registro: ISRCTN)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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